220015 健竹科技HIV-1 p24抗原國(guó)家參考品
- 公司名稱(chēng) 深圳市健竹科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 220015
- 產(chǎn)地 中檢所
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2023/4/21 17:45:21
- 訪問(wèn)次數(shù) 777
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深圳市健竹科技有限公司是一家主營(yíng)：標(biāo)準(zhǔn)品 試劑原料 耗材的專(zhuān)業(yè)高科技公司。
公司前身為：深圳健竹生物，成立于2013年。自成立以來(lái)，公司堅(jiān)持以“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、高效”為經(jīng)營(yíng)宗旨，發(fā)展成為全球多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品公司國(guó)內(nèi)總代理和授權(quán)代理商，能提供超過(guò)數(shù)十萬(wàn)種有機(jī)和無(wú)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)品或試劑，產(chǎn)品涉及藥企，科研單位，檢測(cè)機(jī)構(gòu)，工廠實(shí)驗(yàn)室和高校等絕大部分研究單位。提供全程優(yōu)質(zhì)的售前、售中、售后服務(wù)。
代理：公司代理30多個(gè)國(guó)外品牌的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，化學(xué)試劑，包括歐標(biāo)EP,歐盟IRMM,日標(biāo)JP,印度標(biāo)IP,加拿大TRC,TLC,MC,英國(guó)BP,LGC,NIBSC,美國(guó)NIST,ChromaDex,美國(guó)Zyagen,挪威Chiron等。
自研：以市場(chǎng)實(shí)際需求為導(dǎo)向，公司一直堅(jiān)持自主研發(fā)產(chǎn)品，為客戶(hù)提供：高性?xún)r(jià)比自研產(chǎn)品為已任。同時(shí)聯(lián)合各大科研機(jī)構(gòu)，多角度專(zhuān)業(yè)服務(wù)客戶(hù)。
公司圖片
公司研發(fā)實(shí)力
深圳市健竹科技有限公司有一支國(guó)際化專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)組成，主要包含專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家、教授，以及美國(guó)有名的生物顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，擁有博士、碩士學(xué)位，以技術(shù)創(chuàng)新及科技研發(fā)為主，集思廣益，共同致力于項(xiàng)目研發(fā)及公司的發(fā)展。
我們的實(shí)驗(yàn)室
公司提供服務(wù)
一、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品 雜質(zhì) 實(shí)驗(yàn)試劑 耗材
二、自研生產(chǎn)抗體 蛋白 酶
代理品牌
標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品，藥物雜質(zhì)，抗體，蛋白，酶
| 供貨周期 | 兩周 | 規(guī)格 | 0.5ml/ml |
|---|---|---|---|
| 貨號(hào) | 220015 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
| 主要用途 | 適用于 HIV-1 p24 抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)。 |
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
【用途】本參考品由人類(lèi)免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）陰性血漿、HIV-1 型p24 抗原陽(yáng)性血漿、HIV-1 病毒培養(yǎng)物稀釋于去人纖維血漿等方法制備而成；適用于 HIV-1 p24 抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】本參考品共 44 支樣品，組成如下：
| 類(lèi)型 | 編號(hào) | 規(guī)格 | 支數(shù) | 備注 |
| 抗原陰性參考品 | N1～N20 | 0.5mL/支 | 20 |
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| 抗原陽(yáng)性參考品 10 份 | P1～P10 | 0.5mL/支 | 10 |
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| 線性及低檢出量參考品 | L1～L10 | 0.5mL/支 | 10 |
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| 抗原精密性參考品 | Ag 精密性 | 1mL/支 | 2 |
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| 抗原抗體精密性參考品 | Ag/Ab 精密性 | 1mL/支 | 2 |
|
【使用方法和要求】本參考品使用時(shí)，應(yīng)滿足：陰性參考品符合率：不得出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，陰性符合率（-/-）應(yīng)為 20/20；陽(yáng)性參考品符合率：不得出現(xiàn)陰性反應(yīng)，陽(yáng)性符合率（+/+）應(yīng)為 10/10；線性及低檢出量參考品：10 份參考品（L1～L10）中，L1～L9 由L1（p24 抗原含量為 20 IU/mL）進(jìn)行 2 倍系列稀釋制備而成，L10 為稀釋用基質(zhì)血漿。檢測(cè)時(shí)要求為：（1）對(duì)單獨(dú)檢測(cè) p24 抗原的檢測(cè)試劑，低檢出量不得高于 1.25 IU/mL 且基質(zhì)血漿（L10)為陰性反應(yīng)；若該試劑同時(shí)用于 p24 定量測(cè)定，則 L1～L5 共 5 份樣品測(cè)定值統(tǒng)計(jì)分析后，線性相關(guān)系數(shù)（R值）應(yīng)≥0.950.（2）對(duì) HIV 抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑，低檢出量不得高于 5IU/mL 且基質(zhì)血漿（L10)為陰性反應(yīng)。（3）對(duì)發(fā)光類(lèi)的 HIV 抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑，參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（發(fā)光類(lèi)） YY/T 1526—2017》，低檢出量不得高于 2.5IU/mL 且基質(zhì)血漿（L10)為陰性反應(yīng)。精密性：對(duì)單獨(dú)檢測(cè)p24 抗原的檢測(cè)試劑，使用“抗原精密性參考品”；對(duì) HIV 抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試，使用“抗原抗體精密性參考品”；平行檢測(cè) 10 次，變異系數(shù)（CV 值）應(yīng)≤15％。
【包裝】白色凍存管。
【儲(chǔ)藏】－20℃或以下。
【注意事項(xiàng)】
1. 本參考品未經(jīng)滅活處理，應(yīng)按有傳染性物品處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
2. 本參考品不含任何防腐劑，應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。
3. 應(yīng)避免反復(fù)凍融，反復(fù)凍融應(yīng)不超過(guò) 3 次。為了保證參考品的性能，應(yīng)保證參考品在凍存狀態(tài)下進(jìn)行運(yùn)輸。
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