360009 健竹科技人脲原體核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
- 公司名稱(chēng) 深圳市健竹科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 360009
- 產(chǎn)地 中檢所
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2020/6/11 13:53:59
- 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 1389
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供貨周期 | 兩周 | 規(guī)格 | 42支/套,500μl/支 |
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貨號(hào) | 360009 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
主要用途 | 用于人脲原體核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià) |
人脲原體核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
人脲原體核酸檢測(cè)國(guó)家參考品
【用途】解脲脲原體(UU):UU 1~UU 14,共 14 個(gè)血清型菌株,來(lái)源于ATCC。其中型支原體(Mh)1 個(gè)菌株,來(lái)源于ATCC。淋球菌(NGH)1 個(gè)菌株,來(lái)源于ATCC。人巨細(xì)胞病毒(HCMV):1 個(gè)病毒株,來(lái)源于ATCC。人乳頭瘤病毒 18 型:重組質(zhì)粒,來(lái)源于中檢院。沙眼衣原體(CT ):1 個(gè)菌株,來(lái)源于臨床 CT DNA 陽(yáng)性樣本。單純皰疹病毒Ⅱ型:1 個(gè)病毒株,來(lái)源于 ATCC。用于人脲原體核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
【包裝】1.5mL 凍存管
【規(guī)格】42 支/套,陽(yáng)性參考品P1-P14:0.5ml,各 1 管;P1-P14: 0.5ml,各 1 管;陰性參考品N1-N8:0.5ml,各 1 管;R1-R2:1ml,各 3 管。
類(lèi)型 | 陽(yáng)性參考品 | 檢測(cè)限參考品 | 重復(fù)性參考品 | 陰性參考品 | |||||||||||||||
編號(hào) | 濃度 (CCU/ml) | 編號(hào) | 濃度 (CCU/ml) | 編號(hào) | 濃度 (CCU/ml) | 編號(hào) | 濃度 | ||||||||||||
UP1 | P1 | 1.0E+06 | L1 | 1.0E+04 | / | / | / | / | |||||||||||
UU2 | P2 | 1.0E+06 | L2 | 1.0E+04 | / | / | / | / | |||||||||||
UP3 | P3 | 1.0E+06 | L3 | 1.0E+04 | R1 | 1.00E+0 5 | / | / | |||||||||||
UU4 | P4 | 1.0E+06 | L4 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU5 | P5 | 1.0E+06 | L5 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UP6 | P6 | 1.0E+06 | L6 | 1.0E+04 | R2 | 1.00E+0 4 | / | / |
UU7 | P7 | 1.0E+06 | L7 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU8 | P8 | 1.0E+06 | L8 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU9 | P9 | 1.0E+06 | L9 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU10 | P10 | 1.0E+06 | L10 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU11 | P11 | 1.0E+06 | L11 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU12 | P12 | 1.0E+06 | L12 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU13 | P13 | 1.0E+06 | L13 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UP14 | P14 | 1.0E+06 | L14 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
NG | / | 1.0E+07 | / | / | / | / | N1 | 1.0E+07 |
MH | / | 1.0E+07 | / | / | / | / | N2 | 1.0E+07 |
MSV-2 | / | / | / | / | / | / | N3 | 1.0E+06 |
HPV18 | / | / | / | / | / | / | N4 | 1.0E+06 |
CT | / | / | / | / | / | / | N5 | 1.0E+07 |
HCMV | / | / | / | / | / | / | N6 | 1.0E+06 |
MP | / | / | / | / | / | / | N7 | 1.0E+06 |
MG | / | / | / | / | / | / | N8 | 1.0E+06 |
備注:陰性參考品中病毒濃度單位為:TCID50/ml;支原體濃度單位為 CCU/ml;HPV18 為 copies/ml。 |
【使用方法和要求】
1. 本品為微生物冰凍培養(yǎng)物,核酸提取前常溫溶解、混勻。
2. 使用體積以試劑盒所需樣本量計(jì)算。本參考品使用時(shí),應(yīng)滿(mǎn)足:
1) 準(zhǔn)確性: 檢測(cè) 14 份國(guó)家陽(yáng)性參考品,要求不得出現(xiàn)假陰性;
2) 特異性: 檢測(cè) 8 份國(guó)家陰性參考品,要求不得出現(xiàn)假陽(yáng)性;
3) 重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV 應(yīng)不大于 5.0%。雜交法應(yīng)均為陽(yáng)性
4) 低檢測(cè)限: 檢測(cè) 14 份國(guó)家檢測(cè)限參考品,要求應(yīng)均為陽(yáng)性。
5) 稀釋線(xiàn)性:系列稀釋任一陽(yáng)性參考品,線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)應(yīng)>0.9900,
(一般情況下該項(xiàng)要求適合定量試劑,定性試劑不做要求)
【貯藏】應(yīng)置于-20℃以下保存。
【注意事項(xiàng)】
1. PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行,使用帶濾芯的槍頭吸取,防止污染。稀釋時(shí)應(yīng)避免劇烈震蕩。
2. 應(yīng)于-20℃以下儲(chǔ)存,避免反復(fù)凍融。
3. 參考品均為滅活培養(yǎng)物,但不排除潛在的傳染性,請(qǐng)注意防護(hù)。
4. 陰性參考品中的N4 為質(zhì)粒,可不參與核酸提取。
5. 試劑盒低檢測(cè)限/定量限、定量準(zhǔn)確性可根據(jù)檢測(cè)范圍自行用 TE 或生理鹽水任取P1-P14 或L1-L14 稀釋到相應(yīng)濃度。
6. 本參考品可推薦用于RNA 檢測(cè),但目前因上市試劑盒較少,尚需積累驗(yàn)證數(shù)據(jù),暫不作強(qiáng)制要求。
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