實驗室信息化管理軟件LIMS質量控制

實驗室新化管理系統(tǒng)LIMS根據IS0／IECl7025準則的要求建設，滿足CMA及CNAS內審、監(jiān)督評審、管理評審、外審的所有需求。LIMS系統(tǒng)助力實驗室質量控制，可以自動將檢測檢驗各個要素所涉及的確定信息傳遞給實驗室質量負責科室，可以根據這些檢測數據信息，進行溯源追蹤。

LIMS系統(tǒng)查詢與統(tǒng)計分析功能，可根據質量評價體系來定義各種查詢及統(tǒng)計分析報表，包括：業(yè)務量統(tǒng)計、檢驗任務量統(tǒng)計、檢驗項目統(tǒng)計分析、樣品收費統(tǒng)計、檢驗完成情況統(tǒng)計、人員工作量統(tǒng)計、儀器使用情況統(tǒng)計等。并可以生成各種豐富可視化統(tǒng)計圖表。并支持各類文檔格式如Word、Excel、PDF等。

LIMS系統(tǒng)能實現智能化統(tǒng)計，包含所有檢測項目分析項之間的公式計算，對項目支持檢驗結果自動進行 判定，突出顯示出超標數據。實現原始記錄模板化管理、原始記錄電子化，原始數據的編輯計算功能；實現自動調取檢測單信息、樣品信息及檢測項目信息，根據模板自動生成原始記錄。

LIMS系統(tǒng)可與其他現有的實驗室儀器設備相連，具有儀器數據采集的接口或者軟件模塊，可以將具有檢驗結果輸出功能的設備所產生的數據自動采集到系統(tǒng)中。對于色譜、光譜、質譜等帶有工作站軟件的大型儀器，系統(tǒng)須能采集和解析相關文件，既要實現原始記錄數據的自動采集，同時也要實現對PDF格式譜圖的自動采集。對于具備串口條件的儀器(如天平)的檢測數據，通過系統(tǒng)與儀器直連，實現儀器數據的采集，從而保證原始數據的溯源。且能夠對檢測過程中的全部數據的實時備份功能。并對系統(tǒng)管理員進行儀器連接培訓，保證系統(tǒng)管理員能夠獨立完成儀器連接工作。進行數據提取、加工、利用、存儲。

LIMS系統(tǒng)自動生成檢驗報告，支持復雜格式并頁數較多的檢驗報告自動生成，報告中可附表，可自動生成不同規(guī)則的表格數據。實現報告模板自定義，報告模板包含封面、樣品信息、客戶信息、檢驗信息、檢驗結論、檢驗結果等信息組成。可以實現按選定的報告模板自動生成報告，報告中的絕大部分信息能夠自動從受理單(包含樣品狀態(tài))、原始數據等進行提取。實現報告自動從受理單信息、樣品信息提取相應的數據，并能從原始記錄提取需要的實驗結果。

系統(tǒng)必須提供嚴密的身份驗證、訪問控制、電子簽名、多層次的保密手段等措施，確保系統(tǒng)和數據的安全性和完整性。保證在系統(tǒng)中傳輸數據的身份識別、預防篡改。必須保證其信息流轉和發(fā)布的準確性和安全性。因此，系統(tǒng)必須能夠提供有效的安全保密措施，確保整個系統(tǒng)的安全運行。系統(tǒng)能夠自由定義、自動審核和跟蹤操作者建立、修改或刪除電子記錄行為的日期、時間、原因。

LIMS軟件應能對相關工作有提醒功能，追蹤歷史記錄，包括人員登錄追溯、人員角色*追溯，程序代碼更新追溯，待審批事務、檢測數據可追溯等。實驗室信息化管理軟件LIMS能對檢測工作人員的工作質和量、過失進行量化統(tǒng)計。系統(tǒng)應實現對實驗室原始數據的管理和記錄，能自動生成原始記錄單。用戶可根據自身的權限設置不同功能，查詢、統(tǒng)計。