LIMS——實驗室樣品管理系統(tǒng)

實驗室樣品的管理關(guān)系著測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，關(guān)系到信息的保密性，關(guān)系到客戶的滿意度。樣品的管理非同小可！為了使樣品在接收、處理、保管、檢測等各環(huán)節(jié)匯總，保持其完整性，防止不同樣品和不同檢測狀態(tài)樣品不發(fā)生混淆的現(xiàn)象，并保護實驗室利益，另外，你需要一款專業(yè)樣品管理應(yīng)用——LIMS，實驗室信息化管理系統(tǒng)樣品管理是符合ISO/IEC17025準(zhǔn)則要求并以人為本的管理應(yīng)用，可使實驗室工作人員在快速了解樣品流轉(zhuǎn)程序的情況，完整規(guī)范的標(biāo)識是實現(xiàn)追溯的手段，簡化管理，使工作有序，減少差錯，有利于降低管理成本，提高工作效率。

1.抽樣管理

檢驗檢測機構(gòu)如從事抽樣檢驗檢測時，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在實驗結(jié)果報告、證書中做出聲明。

2.樣品處置

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時，應(yīng)在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

3.數(shù)據(jù)管理

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：

a) 比如可以利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)，在使用前確認(rèn)其適用性,并進行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄；

b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序；

c) 定期維護計算機和自動設(shè)備，保持其功能正常。

4.質(zhì)量控制

檢驗檢測機構(gòu)建立和保持質(zhì)量控制程序，在利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再

次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

5.統(tǒng)計報告

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報，可在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中自動化生成各類統(tǒng)計報表，并與打印設(shè)備物聯(lián)控制進行報告打?。ɑ蛞宰C書的形式發(fā)出）。

6.抽樣結(jié)果

檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。

7.分包結(jié)果

當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。

8.結(jié)果傳送

當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。此外，可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中信息提醒功能中設(shè)置信息發(fā)送，支持多終端，如手機短信、移動端等形式。

9.記錄保存

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于 6 年。 可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中做*儲存并進行標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證其具有可追溯性。