1000片一瓶 氨苯砜片1000片一瓶抗麻風(fēng)病皮膚科用

氨苯砜片1000片一瓶抗麻風(fēng)病皮膚科用

 氨苯砜片

    拼音名：Anbenfeng Pian

    英文名：Dapsone Tablets

    【性狀】  本品為白色或類白色片。

    【鑒別】  （1）取本品，用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，濾過，取濾波照氨苯砜項(xiàng)下鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

    （2）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯苯砜0.1g），加丙酮20ml，攪拌，使氨苯砜溶解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻北巾宽?xiàng)下的鑒別（3）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

    【檢查】  溶出度  取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ），以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時(shí)，取溶液濾過，以續(xù)濾液作為供試品溶液。精密稱取氨苯砜對(duì)照品適量，用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加氫氧化鈉試液5ml，搖勻，再加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在290nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。

    其他  應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠA）。

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    【含量測(cè)定】  取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨苯砜0.25g），照氨苯砜項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.42mg的C12H12N2O2S。

    【貯藏】  密封保存。

    【規(guī)格】  （1）50mg（2）100mg

    【化學(xué)成分】  本品含氯苯砜（C12H12N2O2S）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%。

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【藥理作用】  抗麻風(fēng)病藥

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