PURA 無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器

泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無(wú)菌檢測(cè)隔離器適用于小批量樣品的無(wú)菌檢測(cè)， 客戶(hù)可根據(jù)測(cè)試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號(hào)。這些隔離器用于單批次的無(wú)菌檢測(cè)。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測(cè)試材料，在滅菌后進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試，后停止隔離器結(jié)束測(cè)試。
 

泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無(wú)菌檢測(cè)隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無(wú)菌測(cè)試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測(cè)試樣品和測(cè)試材料， 在滅菌后進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試。 此類(lèi)隔離器配有傳遞艙，在主測(cè)試艙內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試時(shí)， 傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測(cè)試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個(gè)無(wú)菌測(cè)試的過(guò)程是連續(xù)的，不中斷的。 測(cè)試樣品和測(cè)試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測(cè)試艙不影響整個(gè)測(cè)試環(huán)境的無(wú)菌性。

主要特性和優(yōu)點(diǎn):
• 帶有報(bào)警設(shè)定點(diǎn)的正壓操作環(huán)境，避免任何產(chǎn)品污染
• 單向紊流（EU GMP 級(jí)別 A），維持隔離器內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境
• 艙 體 前 玻璃觀察板為鉸鏈鴿翼式， 需向上和向外才能開(kāi)啟。 開(kāi)啟后， 配備的氣體支柱將保持門(mén)的打開(kāi)狀態(tài)
• 所有的門(mén)采用充氣密封， 確保非常低的泄漏率，符合 ISO 14644-7 中的嚴(yán)格的泄露標(biāo)準(zhǔn)。
•. 對(duì) H202 的高耐受性，不會(huì)導(dǎo)致過(guò)多的釋氣，因此大大縮短生物凈化周期時(shí)間
• 隔離器可集成不同類(lèi)型的生物凈化滅菌系統(tǒng)，滿(mǎn)足客戶(hù)的需求
• 集成或單獨(dú)配置外接的生物凈化滅菌系統(tǒng) ，或采用泰事達(dá)的 ionHP+生物凈化滅菌系統(tǒng)
• 基于 PLC 的用戶(hù)友好的自動(dòng)控制系統(tǒng)，配有自動(dòng)的泄漏測(cè)試功能（保壓測(cè)試）
 

采用無(wú)菌檢測(cè)隔離器的主要優(yōu)勢(shì)
• 隔離器周?chē)鷽](méi)有潔凈室環(huán)境的要求
• 無(wú)須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周?chē)臐崈羰叶档土顺杀?/span>
• 減少運(yùn)營(yíng)成本，對(duì)技術(shù)人員沒(méi)有凈化服要求， 不需頻繁清潔、 滅菌
• 從測(cè)試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
• 顯著減少假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn)，也
減少重復(fù)調(diào)查的工作
• 顯著提高樣品分析的效率
• 更加符合國(guó)內(nèi)和的法規(guī)要求
• 便攜性 (無(wú)菌檢測(cè)隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測(cè)地點(diǎn))