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陰涼庫(kù)驗(yàn)證

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陰涼庫(kù)驗(yàn)證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來(lái)越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門(mén)。

使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

陰涼庫(kù)驗(yàn)證


醫(yī)用冷庫(kù)庫(kù)體一般采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,使用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,庫(kù)板用雙面彩鋼板采用*的偏心鉤和槽鉤,庫(kù)板偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫(kù)板與庫(kù)板之間的緊密連接,優(yōu)異的密封性的減少冷氣泄漏,增強(qiáng)隔熱效果。冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。


常見(jiàn)溫度范圍:

疫苗庫(kù):0℃~8℃ 可用于儲(chǔ)存疫苗,藥劑等。

藥品(試劑)庫(kù):2℃~8℃ 用于儲(chǔ)存藥品、體外診斷試劑及生物制品等。

低溫保溫庫(kù):-25℃~-15℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。


新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄5《驗(yàn)證管理》、《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》等法規(guī)文件均對(duì)冷庫(kù)驗(yàn)證做出要求,并明確了冷庫(kù)驗(yàn)證的目的、實(shí)施方案、內(nèi)容等詳細(xì)規(guī)定。


冷庫(kù)驗(yàn)證主要內(nèi)容分類:

URS:用戶需求

DQ:設(shè)計(jì)確認(rèn)

IQ:安裝確認(rèn)

QQ:運(yùn)行確認(rèn)

PQ:性能確認(rèn)

      


陰涼庫(kù)驗(yàn)證






 



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