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壓力控制器計量校準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

 

JJG 544是指《壓力控制器檢定規(guī)程》,其全稱為JJG 544-2011,是由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2011年12月28日批準(zhǔn)發(fā)布,并于2012年6月28日起實施的國家計量檢定規(guī)程。以下是對JJG 544的詳細(xì)解讀:


一、規(guī)程適用范圍
JJG 544適用于壓力、真空及壓力真空無源控制器(以下統(tǒng)稱控制器)的第一次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
二、壓力控制器概述
壓力控制器是工業(yè)過程測量與控制系統(tǒng)中控制壓力的一種專用儀表。其工作原理是當(dāng)輸入壓力達(dá)到設(shè)定值時,通過輸出觸頭的通斷作用,起到對被控壓力的控制和報警作用。
分類:
按感壓元件類型可分為:膜片式、膜盒式、波紋管式、彈簧管式和活塞式等。
按切換差是否可調(diào)可分為:切換差可調(diào)型和切換差不可調(diào)型。
按設(shè)定點是否可調(diào)可分為:設(shè)定點可調(diào)型和設(shè)定點不可調(diào)型。
主要術(shù)語:
壓力控制器(pressure switch):當(dāng)輸入壓力達(dá)到設(shè)定值時,通過輸出觸頭的通斷作用起到對被控壓力的控制和報警作用的儀表。
控壓范圍(range):控制器能夠控制的壓力范圍。
設(shè)定點(值)(set point):希望發(fā)生控制或報警的輸入壓力值。
切換值(switching value):位式控制儀表上行程(或下行程)中,輸出從一種狀態(tài)換到另一種狀態(tài)時所測得的輸入值。
上切換值(high-switching value):輸入壓力上升時,使控制器產(chǎn)生控制或報警信號發(fā)生變化時的壓力值。
下切換值(low-switching value):輸入壓力下降時,使控制器產(chǎn)生控制或報警信號發(fā)生變化時的壓力值。
切換差(differential gap):同一設(shè)定點上切換值和下切換值之差。
設(shè)定點偏差(set point error):輸出變量按規(guī)定的要求輸出時,設(shè)定值與測得的實際值之差。
設(shè)定點(值)范圍(set point range):設(shè)定點可調(diào)的控制器,設(shè)定點可以調(diào)節(jié)的最大壓力值與最小壓力值之差。
三、壓力控制器計量校準(zhǔn)要求
準(zhǔn)確度等級:控制器的準(zhǔn)確度等級可分為0.5級、1.0級、1.5級、2.0級、2.5級、4.0級。
控。

壓范圍:對設(shè)定點可調(diào)的控制器,控壓范圍應(yīng)不小于規(guī)定值。

重復(fù)性誤差:控制器的重復(fù)性誤差應(yīng)不大于規(guī)定值。
切換差:生產(chǎn)廠商對切換差有要求的按生產(chǎn)廠商提供的指標(biāo),如果沒有提供切換差指標(biāo)的按以下要求:
切換差不可調(diào)的控制器,其切換差應(yīng)不大于量程的10%。
切換差可調(diào)的控制器,其最小切換差應(yīng)不大于量程的10%,最大切換差應(yīng)不小于量程的30%。
絕緣電阻:在環(huán)境溫度為15℃35℃、相對濕度為45%75%的條件下,下列端子之間的絕緣電阻應(yīng)不小于20MΩ:
各接線端子與接結(jié)簾子之間。
四、壓力控制器計量校準(zhǔn)檢定方法
外觀檢查:通過手感和目測檢查控制器的標(biāo)識、外觀等是否符合要求。
控壓范圍檢定:對設(shè)定點可調(diào)的控制器,將設(shè)定點調(diào)至最大(若切換差可調(diào),將切換差調(diào)至最小),緩慢增加壓力至觸點動作,記錄上切換值。再將設(shè)定點調(diào)至最小,緩慢減少壓力至觸點動作,記錄下切換值。驗證設(shè)定點最大值的上切換值與設(shè)定點最小值的下切換值之差是否符合規(guī)程要求。
設(shè)定點偏差檢定:將設(shè)定點調(diào)至控制器量程下限附近的標(biāo)度處(若切換差可調(diào),將切換差調(diào)至最?。?。逐漸增加壓力至觸點動作,記錄上切換值;再逐漸減少壓力至觸點動作,記錄下切換值。進(jìn)行多次循環(huán),計算上(下)切換值的平均值與設(shè)定值之差,得到設(shè)定點偏差。
重復(fù)性誤差檢定:在設(shè)定點偏差檢定的基礎(chǔ)上,計算同一檢定點三次測量所得的上切換值(或下切換值)之間最大差值的絕對值與量程之比的百分?jǐn)?shù),得到重復(fù)性誤差。對于切換差可調(diào)的控制器,還需分別調(diào)至最小和最大切換差進(jìn)行檢定。
絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度檢定:在規(guī)定的環(huán)境條件下,使用絕緣電阻表和耐電壓測試儀對控制器的絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度進(jìn)行檢定。
五、檢定數(shù)據(jù)處理與判定
在檢定過程中,應(yīng)詳細(xì)記錄各項檢定數(shù)據(jù),包括控壓范圍的上切換值和下切換值、設(shè)定點偏差的計算結(jié)果、重復(fù)性誤差的計算結(jié)果、切換差的計算結(jié)果以及絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度的測試值等。檢定結(jié)束后,根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)判斷控制器是否合格,并出具相應(yīng)的檢定證書或檢定結(jié)果通知書。對于不合格項目,應(yīng)注明不合格原因,以便后續(xù)處理和改進(jìn)。

六、壓力控制器計量校準(zhǔn)規(guī)程的意義與作用
JJG 544的實施對于確保壓力控制器的準(zhǔn)確性和可靠性具有重要意義。它規(guī)范了壓力控制器的檢定方法和數(shù)據(jù)處理流程,為壓力控制器的質(zhì)量控制和計量管理提供了科學(xué)依據(jù)。同時,該規(guī)程的發(fā)布和實施也促進(jìn)了壓力控制器技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展。

總之,JJG 544是一項重要的國家計量檢定規(guī)程,對于保障工業(yè)過程測量與控制系統(tǒng)中壓力控制器的準(zhǔn)確性和可靠性具有重要作用。

公司背景介紹:


澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于其他同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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