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生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗(yàn)證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。


自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。


我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。



















設(shè)備驗(yàn)證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

價格區(qū)間 面議 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證


生化培養(yǎng)箱如何驗(yàn)證


我國制造培養(yǎng)箱的歷史也已有幾十年的歷史了,在世界培養(yǎng)箱市場的中低端我們占有一席之地。培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等研究、院校、生產(chǎn)部門。是水體分析,細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存,植物栽培,育種實(shí)驗(yàn)的專用恒溫設(shè)備。


1.生物培養(yǎng)箱廣泛應(yīng)用于哪些地方?

生化培養(yǎng)箱生化箱廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、霉菌、微生物、組織細(xì)胞的培養(yǎng)保存以及水質(zhì)分析與BOD測試,適合育種試驗(yàn)、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實(shí)驗(yàn)室的重要試驗(yàn)設(shè)備。


2.為什么生物培養(yǎng)箱要做溫度分布驗(yàn)證呢?

因?yàn)椴簧俜N類的細(xì)胞或微生物在培養(yǎng)過程中對溫度及濕度有著苛刻的要求,有些甚至?xí)笈囵B(yǎng)溫度控制在±0.5℃以內(nèi),這就對培養(yǎng)箱的性能提出了很高的要求,然而經(jīng)過我們長達(dá)數(shù)十年的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),并不是所有的培養(yǎng)箱都能做到生產(chǎn)商家對外宣稱的控制精度,需要接受挑戰(zhàn)的是使用培養(yǎng)箱時,各個角落都有可能擺放培養(yǎng)物,如果區(qū)域間的溫差很大,如果沒有進(jìn)行合理的檢測確認(rèn),您的培養(yǎng)出來的結(jié)果很有可能會因此產(chǎn)生數(shù)據(jù)偏差。


3.為了保證培養(yǎng)細(xì)胞或微生物環(huán)境達(dá)標(biāo),應(yīng)定期對生化培養(yǎng)箱進(jìn)行確認(rèn),部分常見的生化培養(yǎng)箱確認(rèn)項目如下:

3.1 安裝確認(rèn)

3.2 運(yùn)行功能確認(rèn)(電源開關(guān)、定時器、噪聲等)

3.3 報警功能確認(rèn)(開門時長報警、溫度過高報警等)

3.4 斷電恢復(fù)測試

3.5 溫度控制溫差試驗(yàn)?zāi)康木褪谴_認(rèn)培養(yǎng)箱設(shè)置溫度于實(shí)際溫度相符

3.6 保溫性能

3.7 溫度分布測試(空載和滿載)

3.8 開關(guān)門試驗(yàn)

3.9 斷電保溫試驗(yàn)


公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。




 

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