醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質(zhì)批文

醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質(zhì)批文

醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質(zhì)批文

氫氯噻嗪是一種有機(jī)物，化學(xué)式為C7H8ClN3O4S2，是噻嗪類利尿化合物。國(guó)際國(guó)內(nèi)大型賽事中，氫氯噻嗪等利尿劑是重要檢測(cè)對(duì)象。這種藥品本身不具備興奮作用，但用此類藥物能加大尿液的排出量。

本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

中文名氫氯噻嗪外文名hydrochlorothiazide別名：雙氫氯噻嗪、雙氫克尿噻化學(xué)式C7H8ClN3O4S2分子量297.739CAS登錄號(hào)58-93-5EINECS登錄號(hào)200-403-3

適應(yīng)癥

⒈水腫性疾病 ：排泄體內(nèi)過(guò)多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。

⒉高血壓 ：可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用，主要用于治療原發(fā)性高血壓。

⒊中樞性或腎性尿崩癥。

⒋腎石癥 ：主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

⒌也可用于解除泌尿系感染引起的尿頻、尿急、尿痛癥狀。

醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥，有資質(zhì)批文，可關(guān)聯(lián)審評(píng)，有CDE備案

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。　　對(duì)照品溶液  取氫氯噻嗪對(duì)照品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液?！　∠到y(tǒng)適用性溶液  取氫氯噻嗪與氯噻嗪對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液?！　∩V條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9∶1）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃；進(jìn)樣體積10µl?！　∠到y(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應(yīng)大于2.0?！　y(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算?！　　绢悇e】利尿藥，抗高血壓藥?！　　举A藏】遮光，密封保存?！　　局苿繗渎揉玎浩?/pre>