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廣東環(huán)凱生物科技有限公司

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輔助生殖培養(yǎng)皿

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培養(yǎng)皿

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生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械、實驗室儀器設(shè)備與耗材(具體項目詳見許可證);塑料制品、化工原料及產(chǎn)品(除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、*爆竹、民用爆炸物品)、橡膠制品批發(fā)零售;從事醫(yī)療、生物醫(yī)藥科技、生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;軟件開發(fā)與銷售;自有房屋租憑;從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。【依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動】


真空采血管,全血RNA管,單個核細胞管,唾液采集器

供貨周期 兩周 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥,綜合

我公司生產(chǎn)的輔助生殖耗材系列產(chǎn)品從原材料的選擇到成品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),均經(jīng)過嚴格的質(zhì)量認證和安全檢測,為配子和胚胎提供更安全的培養(yǎng)條件和發(fā)育環(huán)境。根據(jù)不同操作流程的特點,精心設(shè)計、嚴格制造,保證胚胎和配子的安全。

1. 通過歐盟ISO13485質(zhì)量管理認證體系,IVF產(chǎn)品CE標識;

2. 原材料采用美國藥典(USPClass VI級測試聚苯乙烯及其他專用材料;

3. 嚴格控制生產(chǎn)工藝,制成品經(jīng)過生物相容性試驗(細胞毒性、皮膚刺激、皮膚致敏)、體外鼠胚實驗等檢測認證合格;

4. 產(chǎn)品經(jīng)過微生物限度檢查、滅菌劑量確認及滅菌劑量分布驗證,無菌保證水平SAL(輻射滅菌)達到10-6。產(chǎn)品經(jīng)檢驗無致熱源,細菌內(nèi)毒素不超過20EU/件;

5. 產(chǎn)品包裝經(jīng)微生物屏障性能試驗檢測合格。





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