cp2020 藥用級肌苷原料藥國藥準字號廠家

藥用級肌苷原料藥國藥準字號廠家

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本品為9β-D-核糖次黃嘌呤。按干燥品計算，含C10H12N4O5應為 98.0%～102.0%。    【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。    本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。    【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量，加等體積的3，5-二羥基甲苯溶液（取3，5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml），混勻，在水浴中加熱約10分鐘，即顯綠色。    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集605圖）一致。    【檢查】溶液的透光率  取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處 測定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）    有關物質(zhì)  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。    熾灼殘渣  不得過0.1%（供注射用），或不得過0.2%（供口服用）（通則0841）。    重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。    異常毒性  取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法檢查（通則1141），應符合規(guī)定。（供注射用）【制劑】（1）肌苷口服溶液 （2）肌苷片 （3）肌苷注射液 （4）肌苷膠囊 （5）肌苷葡萄糖注射液 （6）肌苷氯化鈉注射液 （7）注射用肌苷

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。

【類別】細胞代謝改善藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【主要成分】肌苷。

【藥理作用】本品為人體的正常成分，參與體內(nèi)核酸代謝、能量代謝和蛋白質(zhì)的合成，活化丙酮酸氧化酶系，使低能缺氧狀態(tài)下的組織細胞繼續(xù)順利進行代謝，有助于肝細胞功能的恢復，可刺激體內(nèi)產(chǎn)生抗體并促進腸道對鐵的吸收。

【適應證】用于治療各種原因引起的白細胞或血小板減少癥，以及急慢性肝炎、膽囊炎和心肌炎，風濕性心臟病、肺原性心臟病、高血壓心臟病等，中心性視網(wǎng)膜炎等眼科疾病也有一定療效。