cp2020 國藥準(zhǔn)字號(hào)諾氟沙星原料藥廠家資質(zhì)

國藥準(zhǔn)字號(hào)諾氟沙星原料藥廠家資質(zhì)

國藥準(zhǔn)字號(hào)諾氟沙星原料藥廠家資質(zhì)

本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌qin基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C₁₆H₁₈FN₃O₃應(yīng)為98.5%～102.0%。    【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。    本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）。    【鑒別】 （1）取本品與諾氟沙星對(duì)照品適量，分別加三lv甲烷-甲醇（1：1）制成每1ml中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三lv甲烷-甲醇-濃氨溶液（15：10：3）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與熒光應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置與熒光相同。    （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。    以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

【類別】喹諾酮類抗菌藥。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【制劑】（1）諾氟沙星片  （2）諾氟沙星軟膏  （3）諾氟沙星乳膏  （4）諾氟沙星膠囊  （5）諾氟沙星滴眼液

按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3 應(yīng)為98.5%～102.0%。

【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。

醫(yī)藥級(jí)諾氟沙星

藥用級(jí)諾氟沙星

有資質(zhì)批文諾氟沙星原料藥

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