cp2020 甘油藥用級(jí)原料藥丙三醇GMP廠家現(xiàn)貨供應(yīng)

甘油藥用級(jí)原料藥丙三醇GMP廠家現(xiàn)貨供應(yīng)

甘油gmp廠家，丙三醇cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　丙三醇，又名甘油，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C3H8O3，無色無臭透明黏稠液體，能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫，與水和醇類、胺類、酚類以任何比例混溶，不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類，主要用作有機(jī)化工原料，也可用作分析試劑和潤滑性瀉藥。

甘油藥用級(jí)原料藥丙三醇GMP廠家現(xiàn)貨供應(yīng)

　　甘油是良好的吸濕劑，抗凍劑，軟化劑，溶劑及助溶劑，是生產(chǎn)聚酯醫(yī)藥等的重要原料

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　　本品為無色、澄清的黏稠液體；有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。

　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶。

　　相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601），在25℃時(shí)為1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

【檢查】 顏色取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。    氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0015%）。    硫酸鹽 取本品10g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。    脂肪酸與酯類 取本品40g，加新沸過的冷水40ml，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的氫氧化鈉，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml。    丙xi醛、葡萄糖與銨鹽 取本品4.0g，加10%氫氧化鉀溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得顯黃色或發(fā)生氨臭。    易炭化物 取本品4.0g，照易炭化物檢查法（通則0842）項(xiàng)下方法檢查，靜置時(shí)間為1小時(shí)，如顯色，與對(duì)照溶液（取比色用氯化鈷溶液0.2ml、比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成）比較，不得更深。    二甘醇、乙二酵與其他雜質(zhì) 取本品約10g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，加甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；取二甘醇、乙二醇適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、正己醇與甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇、乙二醇與正己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；程序升溫，起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃； 檢測(cè)器溫度為250℃。取系統(tǒng)適用性溶液1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。依次精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025%；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.1%；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇）不得過1.0%。    熾灼殘?jiān)?取本品20.0g，加熱至發(fā)火，停止加熱，使自然燃燒后，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2mg。    鐵鹽 取本品10.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）。    重金屬 取本品5.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。

　　【類別】潤滑性瀉藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。