盛元廣通疾病預(yù)防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)

近些年，在疾病預(yù)防控制領(lǐng)域，公共衛(wèi)生事件的發(fā)生都是通過信息化手段在日常工作中加以應(yīng)用以及廣泛深入的探索，加快疾控實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)進(jìn)程，可以有效把控不同類型檢測任務(wù)中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)，嚴(yán)防不同系統(tǒng)填報(bào)多次出現(xiàn)信息誤差、告別審批和決策效率受阻，沉淀有效的數(shù)據(jù)資源，盛元廣通疾病預(yù)防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)作為一項(xiàng)從源頭上防范衛(wèi)生健康領(lǐng)域中的重大風(fēng)險(xiǎn)，為衛(wèi)生監(jiān)測、疾病防控檢測、突發(fā)應(yīng)急、質(zhì)量控制的信息共享提供技術(shù)規(guī)范。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室面臨的相關(guān)問題有：

一、管理銜接不緊密，導(dǎo)致在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理過程中執(zhí)行人員存在偏差，導(dǎo)致工作效率低；

二、樣本的管理流程不完善，接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等溯源困難；

三、數(shù)據(jù)溯源是科研成果的保證，數(shù)據(jù)銜接不及時(shí)導(dǎo)致信息差；

四、多部門協(xié)同進(jìn)度條進(jìn)展不一致亦或者重復(fù)性工作，報(bào)告出具慢；

五、各實(shí)驗(yàn)室節(jié)點(diǎn)的情況不同步，環(huán)境安全防護(hù)監(jiān)測不到位容易引發(fā)安全事故。

產(chǎn)品特性：

一、靈活搭載各種儀器設(shè)備滿足實(shí)驗(yàn)室需求

二、符合實(shí)驗(yàn)室各種規(guī)范

三、實(shí)現(xiàn)檢測流程閉環(huán)追溯

四、保證化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制

五、整合各檢測流程環(huán)節(jié)集中管理

本系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防控制中心檢測綜合管理需求：

人員管理：系統(tǒng)根據(jù)疾控中心要求確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系，加強(qiáng)中心各級人員《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫培訓(xùn)，培訓(xùn)考評方面在線上完成，操作人員必須熟悉儀器設(shè)備的功能、工作條件使用方法和注意事項(xiàng)；特殊設(shè)備操作人員需持證并經(jīng)*權(quán)后才能上崗。實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)都需要由熟悉的人員對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

文件管理

1、檢測文件

對已完成該任務(wù)相關(guān)的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡、原始記錄、報(bào)告文件自動按照所屬年份，按照任務(wù)編號生成電子文檔存檔。

2、人員檔案

將人員信息相關(guān)培訓(xùn)考試資質(zhì)證書、按照人員姓名生成人員檔案。

3、其它

檢測流程管理：主要包括任務(wù)登記、任務(wù)下達(dá)、任務(wù)分配、檢測任務(wù)分配、樣品管理、樣品送檢、樣品簽收、樣品流轉(zhuǎn)、審核跟蹤、報(bào)告管理以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)整套業(yè)務(wù)流程。

檢驗(yàn)單位信息錄入：系統(tǒng)嚴(yán)格按照供應(yīng)商、委托客戶等將實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的客戶分類詳細(xì)登記，機(jī)構(gòu)也可自行填報(bào)和修正，在添加單位的管理欄錄入單位名稱、資質(zhì)以及相關(guān)管理人員進(jìn)入審核狀態(tài)，通過后系統(tǒng)中能通過輸入企業(yè)名稱進(jìn)行查閱，系統(tǒng)不定時(shí)更新以及保存。

任務(wù)登記：支持樣品的單個(gè)登記和批量登記，納入臺賬管理。

負(fù)責(zé)人在系統(tǒng)中對檢測任務(wù)的下達(dá)和流轉(zhuǎn)，需對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”上明確檢測要求以及完成時(shí)間，檢測人員登錄平臺即可在任務(wù)欄中看到檢測任務(wù)，選擇任務(wù)之后將正樣樣品掃碼出庫提交到分析室，核對樣品的名稱、編號、狀態(tài)以及數(shù)量等條目是否一致，經(jīng)主任以及管理人員簽批后方可送樣檢測。

檢測任務(wù)分配：系統(tǒng)具備檢測任務(wù)分配管理功能，接收樣品的人員接收后再分發(fā)給負(fù)責(zé)檢測穩(wěn)定性的人員，相關(guān)人員可以設(shè)置業(yè)務(wù)的參與人員和要求完成的時(shí)間。檢測人員登錄系統(tǒng)之后可以查看任務(wù)分配情況，也可以設(shè)置提醒功能（任務(wù)清單、審核進(jìn)度、數(shù)據(jù)變更等）及時(shí)關(guān)注委托方的樣品處理要求。

樣品信息管理：實(shí)驗(yàn)室管理人員從接收樣品并檢查、記錄樣品狀態(tài)和封樣標(biāo)記完整性，對樣品通過RFID技術(shù)標(biāo)識每個(gè)樣品的狀態(tài)，分類存放以及錄入到系統(tǒng)當(dāng)中，嚴(yán)格執(zhí)行樣品的領(lǐng)用和歸還手續(xù)在系統(tǒng)填報(bào)，共同檢查樣品的完好狀態(tài)，對需要留樣要求的樣品做好留樣手續(xù)備份，以確保檢測過程中的樣品追溯性。

樣品管理主要包含：

1、 樣品臺賬：樣品應(yīng)逐份登記建帳, 做到帳、物相符, 按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的樣品編號規(guī)則對樣品進(jìn)行編號,對樣品的接收、驗(yàn)收、標(biāo)識、制備、保存、傳遞、檢驗(yàn)、進(jìn)出庫等詳細(xì)記錄；

2、 樣品流轉(zhuǎn)：有關(guān)檢測人員憑“檢測樣品流轉(zhuǎn)單”到樣品庫登記領(lǐng)取樣品,支持批量生成流轉(zhuǎn)單；

3、 樣品歸還：實(shí)驗(yàn)人員每次領(lǐng)取或歸還稱重時(shí)電子天平都將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)寫入系統(tǒng)，系統(tǒng)利用二維碼/條形碼識別技術(shù)實(shí)現(xiàn)了危化品智能掃碼領(lǐng)用與歸還 ；

4、 樣品處置：由樣品管理員在系統(tǒng)填寫“過期樣品清理審批單”, 報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，需完整記錄整個(gè)處置過程；

5、 留樣管理：留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行，以備復(fù)檢、仲裁用；稱樣完畢,對于貴重樣品、仲裁檢驗(yàn)的樣品和需返還用戶的樣品還應(yīng)記錄返還樣品的重量； 

6、 留樣領(lǐng)用：樣品出庫都有對應(yīng)的RFID電子標(biāo)簽，每次領(lǐng)用時(shí)將樣品只需要用掃碼即可完成領(lǐng)用任務(wù)，管理員核查確認(rèn)后，系統(tǒng)就會自動生成一個(gè)詳細(xì)的領(lǐng)用記錄存儲在電子臺賬中；

7、 留樣歸還：對于已經(jīng)掃碼領(lǐng)用的試劑耗材的歸還支持批量；

8、 留樣出庫：系統(tǒng)支持批量出庫處理。

進(jìn)度管理：樣品在任務(wù)分配后每一個(gè)操作過程，都會掃碼，根據(jù)檢測任務(wù)分配，可實(shí)時(shí)看到樣品流轉(zhuǎn)進(jìn)度。

數(shù)據(jù)可追溯：檢測數(shù)據(jù)留痕，檢測人員需要做到采樣時(shí)間、地點(diǎn)(經(jīng)緯度)、檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)值，所有步驟提交到系統(tǒng)中且實(shí)現(xiàn)在線簽名，檢測數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)庫中以備查詢，終端用戶就可以pc端或者是移動端瀏覽相應(yīng)的分析數(shù)據(jù)和結(jié)果，非*定權(quán)限的用戶不得增、刪、改操作。

報(bào)告管理：在線接受委托到檢驗(yàn)任務(wù)完成，結(jié)果信息錄入后，系統(tǒng)依據(jù)委托檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)的不同類別，整合檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)與規(guī)定的模板自動生成檢驗(yàn)報(bào)告，不同業(yè)務(wù)類型多種報(bào)告模板配置支持，報(bào)告生成后送達(dá)到審核負(fù)責(zé)人權(quán)限層級，待審核通過后進(jìn)行報(bào)告的匯總及發(fā)放，支持質(zhì)量管理人員在線打印，通過pc端或者是移動端查詢檢測進(jìn)度以及電子化報(bào)告。

菌株管理：

菌株購買前需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測需求制定采購計(jì)劃，經(jīng)審批后，向認(rèn)可的菌種保藏機(jī)構(gòu)購買標(biāo)準(zhǔn)菌株。標(biāo)準(zhǔn)菌株到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，實(shí)現(xiàn)菌種樣本利用RFID技術(shù)批量掃碼入庫，菌種管理人應(yīng)檢查其名稱、數(shù)量以及每一支的完整性，同時(shí)將菌種的所有信息填寫記錄（包括菌種名稱、編號、數(shù)量、代數(shù)、來源、接收日期、接收人等）建立電子菌種臺賬。要建立菌種登記臺帳，詳細(xì)記錄菌種采集、保管、制備、使用、處置情況；菌種的存儲均由實(shí)驗(yàn)室專人(雙人雙鎖)保存于專用冰箱或其它保存方式，對應(yīng)每個(gè)庫位均生成二維碼對接專用打印機(jī)，樣本也同樣二維碼標(biāo)識貼于樣本容器上，存儲位以及樣本出入庫發(fā)生變化時(shí)，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動更新以及盤點(diǎn)庫存信息，依據(jù)多級別的權(quán)限管理要求對實(shí)際物品數(shù)據(jù)查詢差值。超出自定義的有效期限的菌種樣本預(yù)警，如提出申請未及時(shí)取出超時(shí)系統(tǒng)將自動過期處理作廢，同時(shí)還可以提醒管理人員及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)物料，消除管理隱患。

設(shè)備管理：

儀器設(shè)備：系統(tǒng)建立完整的儀器設(shè)備檔案，設(shè)備檔案由各實(shí)驗(yàn)室*定專人負(fù)責(zé)保管，支持設(shè)備全生命周期查看運(yùn)行狀態(tài)、使用狀態(tài)、以及檢定狀態(tài)。平臺批量支持日、周、月度點(diǎn)檢，校準(zhǔn)應(yīng)可溯源到國家或者國際測量基準(zhǔn)。每臺儀器建立管理臺賬：包括購置淘汰記錄、檢定/校準(zhǔn)/核查計(jì)劃和報(bào)告、儀器運(yùn)行狀態(tài)、故障和維修記錄、使用和校準(zhǔn)記錄等信息、調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告、運(yùn)行狀況、性能變化，設(shè)置審查計(jì)劃自定義消息提醒，設(shè)備的啟用和運(yùn)輸均需記錄核查信息，系統(tǒng)自動更新。

試劑耗材管理：系統(tǒng)多級操作權(quán)限和數(shù)據(jù)管理權(quán)限，數(shù)據(jù)可配置管理實(shí)現(xiàn)對耗材入庫、驗(yàn)收、注銷、領(lǐng)用、統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù)流程及實(shí)驗(yàn)室耗材采購登記與經(jīng)費(fèi)智能管控。

依據(jù)耗材類型提交申購計(jì)劃，系統(tǒng)支持單項(xiàng)或者批量添加采購信息，多級操作權(quán)限和數(shù)據(jù)權(quán)限管理逐級進(jìn)行采購審核返回審核意見（支持、駁回），在驗(yàn)收入庫環(huán)節(jié)建立電子臺賬包含：采購，采購入庫，直接入庫，領(lǐng)用申請，審核，領(lǐng)用出庫，直接出庫，報(bào)損，歸還。系統(tǒng)定期自動盤點(diǎn)耗材的登記情況，低值耗材庫存預(yù)警消息可設(shè)置提醒，自定義報(bào)表生成，支持批量導(dǎo)出功能。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理：在LIMS系統(tǒng)中建立管理臺帳，領(lǐng)用應(yīng)履行規(guī)定的管理程序，實(shí)驗(yàn)室操作人員在LIMS系統(tǒng)將應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號、批次、包裝、標(biāo)識、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境（避免檢驗(yàn)所需樣品在傳遞過程中變質(zhì)或混淆）、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。

危化品管理：

1、?；飞曩徱约安少?/span>：經(jīng)過各級部門匯總、多級審批后，選取合格的供應(yīng)商采購驗(yàn)收入庫，并建立?；冯娮优_；

2、庫存管理：將?；饭芾砼_賬落實(shí)到入庫、領(lǐng)用、出庫、歸還、報(bào)損流程化覆蓋；

3、五雙管理制度實(shí)現(xiàn)?；仿鋵?shí)到雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運(yùn)輸、危廢管理；

4、統(tǒng)計(jì)分析：自定義統(tǒng)計(jì)字段對實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)用申請、領(lǐng)用申請審核、領(lǐng)用出庫、領(lǐng)用出庫審核、領(lǐng)用歸還、領(lǐng)用歸還審核、庫存管理、庫存盤點(diǎn)、庫存臺賬、危廢管理的統(tǒng)計(jì)。

統(tǒng)計(jì)分析：

1、將輸入到系統(tǒng)中的不同業(yè)務(wù)類型多種檢測數(shù)據(jù)結(jié)果按照自定義分類或者任意字段生成月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)報(bào)表，同時(shí)支持導(dǎo)出Excel表及在線打印。

2、數(shù)據(jù)圖形化展示，可直觀的看到實(shí)驗(yàn)室的各種數(shù)據(jù)；

3、統(tǒng)計(jì)內(nèi)容系統(tǒng)支持自定義。

通過盛元廣通疾病預(yù)防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)，使得檢測過程能從業(yè)務(wù)部門開始登記、合同評審、委托協(xié)議、樣品接收、任務(wù)分配、樣品檢測、報(bào)告生成、審核、批準(zhǔn)流程化覆蓋，實(shí)現(xiàn)了從接收檢測任務(wù)到出具檢測報(bào)告形成一個(gè)完整的閉環(huán)，保證了檢測工作的規(guī)范性，提升了檢測質(zhì)量管理水平。