WOL-23-S524 WOL 規(guī)劃建設 CAR-T細胞實驗室 設計裝修
| 參考價 | ￥ 1800 |
| 訂貨量 | ≥100平米 |
- 公司名稱 廣州沃霖實驗室設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 WOL-23-S524
- 產(chǎn)地 廣州番禺
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2023/8/7 14:52:01
- 訪問次數(shù) 4037
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廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業(yè)。
沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。
在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設有大量工程案例，服務企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。
我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。
我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。
實驗室設備，實驗室家具，凈化設備，潔凈設備，潔凈工程
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
|---|
一、CAR-T細胞實驗室設計基本原則
CAR-T細胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉(zhuǎn)導、擴增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保最終產(chǎn)品符合標準。
二、CAR-T細胞實驗室建設：人員的要求
機構(gòu)應配備與其規(guī)模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓后方可上崗。病毒構(gòu)建和細胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。
建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我感染的風險。操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉感染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。
三、無菌操作區(qū)
無菌操作區(qū)只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，主要要與外界隔絕。
理想的無菌操作室應劃為三部分：
1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。
3、無菌操作間：專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)。其大小要適當，且其頂部不宜過高（不超過2.5m）以保證紫外線的有效滅菌效果；墻壁光滑以便清潔和消毒。工作臺安置不應靠墻壁，臺面要光滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的觀察。
凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。
WOL 規(guī)劃建設 CAR-T細胞實驗室 設計裝修
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