藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典

　　藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典

藥用級布洛芬是一種非處方藥物，被廣泛用于緩解輕至中度疼痛和退燒。藥用級布洛芬原料是制造藥用布洛芬的原材料，符合藥用級的標準，并且符合CP2020藥典標準，是質量可靠的原料。

　　醫(yī)用符CP2020藥典是世界上應用泛的藥品質量規(guī)范之一，對藥品的生產、質量控制以及藥品標準有詳細規(guī)定，醫(yī)用符CP2020藥典標準是藥品質量的保證。

　　GMP（Good Manufacturing Practice）是一種制藥品質管理標準，在藥品生產過程中對原料、生產、質檢等環(huán)節(jié)提出嚴格要求，確保藥品質量和安

　　全。

　　藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典

本品為α-甲基-4-（2-甲基丙基）按干燥品計算，含C13H18O2 不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭。

　　本品在乙醇、丙酮、易溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

　　熔點  本品的熔點（通則0612第一法）為74.5~77.5℃。

　　【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。

　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　有關物質  照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液  取本品釋制成每1ml中含100mg的溶液。

　　對照溶液  精密量取供試品溶液適量，稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

　　【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.63mg的C13H18O2。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】密封保存。