藥用級甲硝唑原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)

藥用級甲硝唑原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)，

藥用級甲硝唑是一種常用的抗菌藥物，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。作為原料藥，藥用級甲硝唑的市場價格一直受到市場供求關(guān)系、原材料成本和GMP資質(zhì)等因素的影響。

從近年來觀察，藥用級甲硝唑的價格呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的走勢。市場需求相對穩(wěn)定，供應(yīng)商也滿足了市場的需求，使得價格保持在一個相對合理的范圍內(nèi)。當(dāng)然，若出現(xiàn)原料短缺或環(huán)保限產(chǎn)等特殊情況，價格可能會有所波動。

另外，GMP資質(zhì)也是影響藥用級甲硝唑價格的因素之一。GMP（GoodManufacturingPractice）認(rèn)證是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)，具有保證藥品質(zhì)量和安全性的重要作用。原料藥擁有GMP資質(zhì)的企業(yè)通常具備更嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理體系，因此藥用級甲硝唑的價格可能相對較高。

本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。

本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在極微溶解。

熔點本品的熔點（通則0612）為159~163℃。

吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為365~389。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。

（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應(yīng)能溶試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。

（3）取吸收系數(shù)項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。

【含量測定】取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。

【類別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）甲硝唑片（2）甲硝唑陰道泡騰片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑膠囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化鈉注射液（8）甲硝唑凝膠

藥用級甲硝唑原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)