WOL-23-S816 設計裝修 細胞實驗室 潔凈培養(yǎng)室 規(guī)劃建設

1、細胞研究中心實驗室的環(huán)境需求

培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百級要求）。

2、細胞庫實驗室應包括功能區(qū)與辦公區(qū)

1）功能區(qū)包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域（凍存室）、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）。

2）辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、細胞研究中心實驗室的流程

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、細胞實驗室設計注意

1）潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)分開。

2）辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風系統(tǒng)應獨立分開；

3）不同科室應設有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。

8、門、窗、壓差

無菌操作區(qū)

無菌操作區(qū)只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，主要要與外界隔絕。

理想的無菌操作室應劃為三部分：

1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。

3、無菌操作間：專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)。其大小要適當，且其頂部不宜過高（不超過2.5m）以保證紫外線的有效滅菌效果；墻壁光滑以便清潔和消毒。工作臺安置不應靠墻壁，臺面要光滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的觀察。

凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。

一般細菌培養(yǎng)室使用的凈化工作臺主要有兩種：

a)側(cè)流式或稱垂直式

b)外流式或稱水平層流式。

4、孵育區(qū)本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴格，但仍需清潔無塵，因此也應設置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。

設計裝修 細胞實驗室 潔凈培養(yǎng)室 規(guī)劃建設WOL

設計裝修 細胞實驗室 潔凈培養(yǎng)室 規(guī)劃建設WOL