無菌檢測隔離器MIS1800

產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域：

   無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)，具有高度的集成性，保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行。

產(chǎn)品的特點(diǎn)：

高度集成性的設(shè)計(jì)，可以滿足集成粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，采用觸摸屏操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。系統(tǒng)設(shè)計(jì)滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)要求，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

設(shè)計(jì)確認(rèn)可以采用三維模型進(jìn)行模擬，可以進(jìn)行人體工程學(xué)合理設(shè)計(jì)，也可以對空間布局，樣品，設(shè)備擺放進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。

采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求的正壓垂直單向流設(shè)計(jì)，降低交叉污染發(fā)生的概率，保證無菌效果。

內(nèi)置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，達(dá)到微生物滅菌的要求，確保無菌，而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題。

  無菌檢測隔離器MIS1800系統(tǒng)密封性好，確保達(dá)到泄露率的要求，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，確保設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

    我公司不僅提供無菌隔離系統(tǒng)，而且提供過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)；可根據(jù)實(shí)際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。型號多，不僅有單人單批次操作系統(tǒng)，還有單人多批樣品操作系統(tǒng)，雙人一批樣品操作系統(tǒng)，雙人多批樣品操作系統(tǒng)，三人多批樣品操作系統(tǒng)等。