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總有機碳分析儀校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

總有機碳分析儀校準

它是一種用于測量水樣中總有機碳(TOC)含量的精密儀器。為確保測量結果的準確性和可靠性,定期對TOC分析儀進行校準是至關重要的。本文將介紹TOC分析儀校準流程的關鍵步驟,以幫助用戶正確、有效地進行校準操作。

一、總有機碳分析儀校準前準備

1.確保校準環(huán)境符合要求:校準應在無塵、無震動的穩(wěn)定環(huán)境中進行;

2.檢查儀器狀態(tài):確保TOC分析儀處于正常工作狀態(tài)。

總有機碳分析儀校準


3.準備校準試劑和標準物質:根據(jù)校準要求,準備相應的校準試劑和標準物質。確保這些試劑和物質在有效期內,并符合校準要求。

二、校準步驟

1.零點校準:首先進行零點校準,以消除儀器誤差。將空白水樣或去離子水注入儀器,按照儀器說明書操作,完成零點校準。

2.跨度校準:跨度校準用于檢查儀器的測量范圍。使用已知濃度的標準物質進行校準。將標準物質注入儀器,按照儀器說明書操作,完成跨度校準。

3.線性校準:線性校準用于檢查儀器在不同濃度下的響應情況。使用多個不同濃度的標準物質進行校準。將各濃度標準物質依次注入儀器,記錄測量結果,并繪制校準曲線。

4.重復性校準:重復性校準用于評估儀器在相同條件下的測量穩(wěn)定性。使用同一濃度的標準物質進行多次測量,觀察測量結果的波動情況。

三、校準結果評估

1.分析校準數(shù)據(jù):對校準過程中獲得的數(shù)據(jù)進行分析,包括零點、跨度、線性和重復性校準結果。檢查是否存在異常值或偏差。

2.判斷校準是否合格:根據(jù)儀器說明書或相關標準,判斷校準結果是否合格。若校準結果不合格,需重新進行校準操作。

四、校準后操作

1.記錄校準數(shù)據(jù):將校準過程中的數(shù)據(jù)記錄在校準證書或校準記錄表中,以備后續(xù)查閱。

2.貼上校準標簽:在校準合格的儀器上貼上校準標簽,標明校準日期和有效期。

3.定期維護:為確保儀器長期穩(wěn)定運行,需定期對儀器進行維護,如清潔、更換耗材等。

五、注意事項

1.校準過程中,應嚴格按照儀器說明書和校準規(guī)范進行操作,避免誤操作導致校準結果不準確。

2.校準過程中使用的試劑和標準物質應符合相關標準,且在有效期內。

總有機碳分析儀的校準是確保測量結果準確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)。通過遵循上述關鍵步驟和注意事項,用戶可以正確、有效地進行校準操作。

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。



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