傳遞窗計量校準
- 公司名稱 華譜(上海)檢測技術有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/2/18 16:20:13
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一、JGT 382標準概述
JG/T 382-2012《傳遞窗》標準自2012年11月1日起實施,旨在規(guī)范傳遞窗的生產(chǎn)、檢驗和使用。該標準詳細規(guī)定了傳遞窗的尺寸、結構、材料、外觀等基本要求,同時針對傳遞窗的測試及消毒孔道、高效過濾器、紫外線燈、噴口中心風速、換氣次數(shù)、潔凈度、氣密性、壓差等關鍵性能提出了具體要求。
二、校準前準備
在進行傳遞窗校準前,需要做好以下準備工作:
設備準備:確保校準所需的熱球式風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、壓差表、光度計等檢測儀器齊全且狀態(tài)良好。
環(huán)境準備:校準應在潔凈、無干擾的環(huán)境中進行,確保校準結果的準確性。
人員培訓:校準人員應熟悉JGT 382標準的內容和要求,掌握正確的校準方法和操作流程。
三、校準項目及方法
1. 噴口中心風速校準
使用熱球式風速儀測量每個噴口中心的送風速度。檢測時,測點應位于噴口出口平面的中心處。對于B3型傳遞窗,應測量每個噴口中心的風速,并計算其算術平均值作為噴口中心風速。
2. 換氣次數(shù)校準
換氣次數(shù)是衡量傳遞窗空氣流通性能的重要指標。校準方法是將每個送風口均勻分成邊長不超過200mm的至少6塊相同面積的正方形或矩形,使用熱球式風速儀測量每個正方形或矩形中心處的送風速度,用每個測點風速的算術平均值作為送風口平均風速。然后,根據(jù)送風口平均風速、送風口總面積和傳遞窗送風區(qū)體積計算換氣次數(shù)。
3. 潔凈度校準
潔凈度是傳遞窗內空氣質量的重要體現(xiàn)。在有空氣潔凈度要求的傳遞窗中,應在檢測換氣次數(shù)合格的條件下進行潔凈度檢測。檢測前,應打掃擦拭傳遞窗并至少空吹1小時。然后,將塵埃粒子計數(shù)器的采樣頭通過傳遞窗壁板上專用的檢測孔道放置在窗通道內中心處,緊閉傳遞窗的門,并開啟傳遞窗的凈化系統(tǒng)。待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后,連續(xù)計數(shù)不少于3次,每次計數(shù)時間至少1分鐘,用連續(xù)穩(wěn)定的3次計數(shù)的算術平均值作為傳遞窗的潔凈度。
4. 氣密性校準
氣密性是傳遞窗防止污染氣流擴散的關鍵性能。E1型傳遞窗的氣密性采用發(fā)煙法進行,觀察傳遞窗門窗及所有縫隙處是否有可見煙霧溢出窗外。E2型傳遞窗的氣密性試驗采用壓力衰減法進行,將傳遞窗內的壓力下降至-500Pa以下,然后關閉密閉閥,停止排氣。記錄20分鐘內的壓差變化,若傳遞窗內外壓差大于250Pa,則氣密性滿足要求。
5. 壓差校準
壓差是衡量傳遞窗內外空氣壓力差的重要指標。將被測傳遞窗放于工作臺上,將壓差表上的壓力測管通過壓力測孔放置于傳遞窗通道內,清理箱體密封面和密封條上的異物,緊閉傳遞窗的門,開啟傳遞窗的送排風裝置,待運轉穩(wěn)定后讀取壓差表的讀數(shù)。
6. 高效過濾器完整性校準
高效過濾器是傳遞窗空氣凈化系統(tǒng)的核心部件。光度計掃描檢漏試驗適用于高效過濾器檢漏和密封情況。校準中,應使用線性或對數(shù)刻度光度計進行掃描檢漏試驗,確保高效過濾器的滲漏率不超過0.01%。
四、校準結果判定
根據(jù)JGT 382標準的要求,對傳遞窗的各項性能指標進行校準后,需要對校準結果進行判定。若各項性能指標均符合標準要求,則判定傳遞窗校準合格;若某項或多項性能指標不符合標準要求,則判定傳遞窗校準不合格,需要進行相應的調整或維修。
五、總結
傳遞窗作為潔凈室中物料傳遞的重要設備,其性能的穩(wěn)定性和準確性對生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質量具有重要影響。依據(jù)JGT 382標準進行傳遞窗校準,可以確保傳遞窗滿足設計和使用要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量。因此,各相關企業(yè)應重視傳遞窗的校準工作,嚴格按照標準要求進行操作和判定。
公司背景介紹:
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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質控外包服務。