醫(yī)用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中不溶。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　水中可溶物  取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時(shí)），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^50mg（1.0%）。

水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過5.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】避光，密封保存。

藥用氯化鎂  500g/瓶  

藥用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋樣品裝  

藥用樟腦粉、塊  25kg/桶 樣品裝500g/袋起  

藥用依地酸二鈉（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

藥用蜂蜜  70kg/桶（朗思輔有售）

藥用固體石臘  20kg/箱  500g/袋樣品裝  

藥用環(huán)拉酸鈉  1kg/袋

藥用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思輔有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用L -蘋果酸  25kg/桶  

藥用DL-蘋果酸   25kg/桶