02/286 血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165 試劑

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165 試劑

（VEGF165）（recDNA，人類序列）

NIBSC代碼：02/286

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(英文:vascular endothelial growth factor，簡(jiǎn)稱:VEGF)，早期亦稱作血管通透因子(英文:vascular permeability factor，簡(jiǎn)稱:VPF)，是血管內(nèi)皮細(xì)胞特異性的肝素結(jié)合生長(zhǎng)因子(heparin-binding growth factor)，可在體內(nèi)誘導(dǎo)血管新生(induce angiogenesis in vivo)。

該因子能有效的促進(jìn)血管再生，對(duì)醫(yī)療研究有重要作用。

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165 試劑 使用說(shuō)明

1. 預(yù)期用途

編號(hào)為02/286的制劑被確立為第一個(gè)WHO血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165 （VEGF165）標(biāo)準(zhǔn)試劑人類序列，

由世衛(wèi)組織生物學(xué)專家委員會(huì)2005年標(biāo)準(zhǔn)化后，在國(guó)際上進(jìn)行了評(píng)價(jià)協(xié)作學(xué)習(xí)。

本制劑中使用的VEGF165是人分子的形式，在大腸桿菌中通過(guò)重組DNA合成技術(shù)。

為目前使用01/424制劑的實(shí)驗(yàn)室提供連續(xù)性；

NIBSC研究試劑VEGF165，擬維持1/424的可用性至少到2010年11月，以允許實(shí)驗(yàn)室在自己的試驗(yàn)中對(duì)兩種制劑進(jìn)行直接比較系統(tǒng)。

2. 謹(jǐn)慎

本制劑不適用于人類或動(dòng)物人類的食物鏈。

制劑中含有人類起源的物質(zhì)，或者是最終的產(chǎn)品或其來(lái)源材料已被生產(chǎn)經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗hiv和HCV RNA均呈陰性。

與所有生物來(lái)源的材料，本制劑應(yīng)視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)你們實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)程。

這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。在……時(shí)要小心打開(kāi)安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單位量

世衛(wèi)組織第一種VEGF165參考試劑的效價(jià)

是每安瓿13000單位VEGF165

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有1.0mL a冷凍干燥后的殘留物

溶液中含有VEGF165 13.0微克/毫升

檸檬酸10 mM pH 5.2

海藻糖2.0 mg/mL

Hsa 0.5%協(xié)助目前使用vegf165,02 /286質(zhì)量單位的實(shí)驗(yàn)室能被認(rèn)為含有大約13微克的VEGF165每安瓿

根據(jù)制造商的預(yù)測(cè)含量說(shuō)明合作研究的重點(diǎn)和結(jié)果。

5. 存儲(chǔ)

安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未啟封的安瓶應(yīng)在零下20攝氏度的黑暗環(huán)境中保存。

也許有可能儲(chǔ)存重組制劑的冷凍等分以備后續(xù)使用因?yàn)檫@項(xiàng)合作研究并沒(méi)有顯示出對(duì)冷凍有任何可檢測(cè)的影響解凍重組后的制劑。

然而，這應(yīng)該是針對(duì)用戶的特定實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)存和分析進(jìn)行驗(yàn)證條件。應(yīng)避免反復(fù)凍融的安瓿瓶不含抑菌劑和安瓿瓶的溶液不應(yīng)假定材料是無(wú)菌的。

請(qǐng)注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料

6. 開(kāi)瓶須知

DIN安瓿有一個(gè)“易打開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，在那里狹窄的安瓿閥桿連接較寬的安瓿閥體。各種類型的安瓿斷路器是市售的。

打開(kāi)安瓿瓶，輕按安瓿輕輕收集底部（標(biāo)有標(biāo)簽）末端的物質(zhì)遵循安瓿斷路器提供的制造商說(shuō)明。

7. 材料的使用

不應(yīng)試圖稱出凍干的任何部分重構(gòu)前的材料世衛(wèi)組織參考試劑用于校準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)。

為了所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿都含有相同數(shù)量的VEGF165。

每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶劑中。

建議：如有可能，應(yīng)使用含有載體蛋白的緩沖液來(lái)減少表面吸附損失。溶劑應(yīng)與測(cè)定相容系統(tǒng)使用。

8. 穩(wěn)定

參考材料保存在NIBSC的可靠的，溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施中，并應(yīng)在收到時(shí)作為標(biāo)簽上已注明。

加速降解研究表明當(dāng)儲(chǔ)存在-20℃或更低的溫度下時(shí)，該材料是適當(dāng)穩(wěn)定的值保持有效，直到材料被撤回或更換。

這些研究也表明，該材料是合適的在環(huán)境溫度下運(yùn)輸穩(wěn)定，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有任何影響值。

有數(shù)據(jù)支持任何惡化的用戶任何參考資料的特點(diǎn)都鼓勵(lì)聯(lián)系NIBSC。

北京華新康信生物科技有限公司代理NIBSC品牌。北京華新康信生物科技有限公司是NIBSC品牌代理商。

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