QUANTUM量子科學(xué)儀器貿(mào)易(北京)有限公司
藥丸100%檢測(cè)的PAT工具
檢測(cè)樣品:布洛芬
檢測(cè)項(xiàng)目:API
方案概述:在典型的工業(yè)過(guò)程中,數(shù)千個(gè)藥丸中卻只有個(gè)藥丸被全面檢測(cè)。但通過(guò)在生產(chǎn)過(guò)程中使用Perception System軟件和工業(yè)高光譜相機(jī),可實(shí)時(shí)對(duì)每個(gè)藥丸進(jìn)行在線(xiàn)檢查,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。
Perception System 是種可在制藥過(guò)程中對(duì)藥品進(jìn)行100%檢測(cè)的*的PAT(Performance Analysis Tool)工具。 Perception System與機(jī)器視覺(jué)設(shè)備相兼容,支持各種高光譜相機(jī)在高行頻下采集數(shù)據(jù),并且可以被便捷地集成到離線(xiàn)或在線(xiàn)運(yùn)行的視覺(jué)設(shè)備中。
在當(dāng)今的藥品生產(chǎn)過(guò)程中,藥品的品質(zhì)保障是重要的挑戰(zhàn)之。令人驚訝的是,在典型的工業(yè)過(guò)程中,數(shù)千個(gè)藥丸中卻只有個(gè)藥丸被全面檢測(cè)。但通過(guò)在生產(chǎn)過(guò)程中使用Perception System軟件和工業(yè)高光譜相機(jī),可實(shí)時(shí)對(duì)每個(gè)藥丸進(jìn)行在線(xiàn)檢查,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。
在下面的示例中,我們準(zhǔn)備了具有不同濃度的布洛芬藥丸,以對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),并在新樣品中進(jìn)行預(yù)測(cè)。
使用來(lái)自芬蘭的制造商Specim公司的SPECIM FX17近紅外(NIR)高光譜相機(jī)測(cè)量樣品的反射率數(shù)據(jù)。
為了在工業(yè)環(huán)境下獲得可靠的測(cè)量結(jié)果,使用Perception Studio軟件套件對(duì)采集的高光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行光譜預(yù)處理,并基于偏小二乘回歸(PLS)算法生成校準(zhǔn)模型。將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)集,得到以下測(cè)試結(jié)果:
驗(yàn)證:
R²:0,9957
RMSEC:0,0123
(僅)3個(gè)線(xiàn)性因子
Perception System將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于工業(yè)在線(xiàn)檢測(cè)并實(shí)時(shí)處理。多個(gè)模型可以并行使用,以更深入地理解和應(yīng)用高光譜數(shù)據(jù)。模型可用于定性檢測(cè),也可用于定量測(cè)量,如水分含量的測(cè)量。
在上面的示例中,應(yīng)用了兩個(gè)模型。 圖中上方的處理流程(第1個(gè)模型)將布洛芬的濃度可視化,而下方的處理流(第2個(gè)模型)顯示了有關(guān)輔料的分布情況。
下例顯示了阿司匹林藥丸的高分辨率圖像。 基于此圖像,可以研究API的濃度和分布。
通過(guò)將成熟的Perception System引入藥品生產(chǎn)線(xiàn),Perception Park公司*展示了對(duì)藥片進(jìn)行100%實(shí)時(shí)檢測(cè)的可行性。
Perception Park公司的個(gè)新項(xiàng)目是致力于通過(guò)封閉的泡罩對(duì)藥丸進(jìn)行化學(xué)成分的識(shí)別、檢測(cè)。
上面的化學(xué)彩色圖像顯示了三種不同的藥物,藍(lán)色:Lercanidipin;綠色: Eplerenon;紅色:Roxithromycin。 檢測(cè)了泡罩的完整性(缺粒)、不同種類(lèi)藥丸的混淆。使用高分辨率相機(jī),還可透過(guò)泡罩檢測(cè)藥丸上的裂縫和缺陷。
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