官方微信|手機(jī)版

制藥

化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測>化學(xué)藥檢測>化藥制劑檢測>正文

USP789眼用注射劑中的不溶性微粒 AccuSizer SPOS

檢測樣品:注射劑

檢測項(xiàng)目:不溶性微粒

方案概述:USP789眼用注射劑中微粒的檢測是定量地檢測眼用類產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量和大小。檢測方法有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法(對過濾膜上的粒子進(jìn)行顯微計(jì)數(shù))。本應(yīng)用描述了USP 789檢測的要求,并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的設(shè)計(jì),以滿足USP 789 規(guī)定的要求。

點(diǎn)擊847次

下載6次

更新時間2024年06月03日

上傳企業(yè)上海奧法美嘉生物科技有限公司

下載方案

USP789眼用注射劑中微粒的檢測是定量地檢測眼用類產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量和大小。檢測方法有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法(對過濾膜上的粒子進(jìn)行顯微計(jì)數(shù))。本應(yīng)用描述了USP 789檢測的要求,并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的設(shè)計(jì),以滿足USP 789 規(guī)定的要求。

眼用注射劑基本上不含可見的顆粒。 對于不可見的顆粒,有兩種檢測方法: 方法 1 使用光阻法(AccuSizer) 來計(jì)算和確定顆粒大小。如果方法1測試失敗,則樣品必須通過顯微計(jì)數(shù)法(方法2)來測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定要求作為判定依據(jù)。 取樣方案與樣品的體積、之前測試的數(shù)據(jù)、批次間的測試變化和顆粒粒徑分布等因素有關(guān)。



分享:
下載

溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。

上海奧法美嘉生物科技有限公司

最新解決方案

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

關(guān)閉
友情提示:
如果您已經(jīng)是化工儀器網(wǎng)的會員,請先 登錄 后留言,這有助于您便捷留言,更好地和客戶溝通。
還不是會員? 立即 免費(fèi)注冊
提交留言