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爆破測試如何檢測醫(yī)療包裝密封性
檢測樣品:醫(yī)療器械包裝
檢測項目:密封強度
方案概述:現(xiàn)在多孔、無菌的醫(yī)療配件包可以有效地按照ASTM F2054進行測試(以設(shè)定的增速往包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂),無需繁瑣的準(zhǔn)備工作——節(jié)省時間和成本。如果包裝密封性有泄露點,ASTM F2054這種方法能夠及時檢測出來,它準(zhǔn)確的測試整個包裝的密封強度。
ISO標(biāo)準(zhǔn)11607-1:2006最終滅菌醫(yī)療器械的包裝規(guī)定了材料、預(yù)制無菌屏障系統(tǒng)、無菌阻隔系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的測試方法。從本質(zhì)上講,在包裝檢測線上,密封強度和包裝完整性必須進行驗證,確保保護性包裝符合質(zhì)量控制,形成質(zhì)量保護的閉環(huán)。
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