丹東百特儀器有限公司
用Bettersize C400檢測脂肪乳中的大顆粒
檢測樣品：脂肪乳
檢測項目：大顆粒
方案概述：BettersizeC400光學(xué)顆粒計數(shù)是丹東百特儀器有限公司研制的光阻法顆粒計數(shù)，它采用高靈敏度檢測器和高速信號采集與傳輸系統(tǒng)，可準(zhǔn)確的檢測出0.5-400μm的顆粒數(shù)量和粒度分布。
脂肪乳注射液在臨床不僅作為能量供給劑直接使用，還被廣泛用作藥物載體。在2020版《中國藥典》中對于脂肪乳注射液給出了明確的粒徑規(guī)定，不僅要求檢測平均粒徑，還重點要求采用光阻法測定脂肪乳注射液中大于5μm的顆粒加權(quán)總體積不得超過油相體積的0.05%，原因是人體的毛細血管直徑約為4~9μm，大于5μm的脂肪乳顆粒易造成血管栓塞。因此在脂肪乳的生產(chǎn)和應(yīng)用中需要嚴格控制脂肪乳的粒徑。下圖是一種脂肪乳顆粒的顯微鏡圖像，可以看到有少數(shù)大于5μm的顆粒，但無法給這些顆粒定量。
圖1. 脂肪乳顆粒顯微鏡圖
Bettersize C400光學(xué)顆粒計數(shù)是丹東百特儀器有限公司研制的光阻法顆粒計數(shù)，它采用高靈敏度檢測器和高速信號采集與傳輸系統(tǒng)，可準(zhǔn)確的檢測出0.5-400μm的顆粒數(shù)量和粒度分布。它的測量過程是用一束激光照射透明的毛細管樣品池，當(dāng)顆粒從毛細管流過時，其中的顆粒遮擋了激光從而產(chǎn)生光信號的瞬間變化，這個信號變化幅度與顆粒大小成正比。通過高靈敏度檢測器把這些信號收集起來，再用專門的軟件對信號進行處理，就能得到各個粒徑顆粒的數(shù)量和粒度分布。
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