安捷倫科技（中國）有限公司
利用 6470B 三重四極桿串聯(lián)質譜測定利福平中的亞硝胺類基因毒性雜質
檢測樣品：利福平膠囊
檢測項目：亞硝胺類基因毒性雜質
方案概述：本文采用Agilent1290InfinityII超高效液相色譜與6470B三重四極桿串聯(lián)質譜聯(lián)用系統(tǒng)，開發(fā)出一種分析利福平中的兩種亞硝胺類基因毒性雜質（即1-甲基-4-亞硝基哌嗪(MNP)和1-環(huán)戊基-4-亞硝基哌嗪(CPNP)）的方法。
本文采用 Agilent 1290 Infinity II 超高效液相色譜與 6470B 三重四極桿串聯(lián)質譜聯(lián)用系統(tǒng)，開發(fā)出一種分析利福平中的兩種亞硝胺類基因毒性雜質（即 1-甲基-4-亞硝基哌嗪(MNP) 和 1-環(huán)戊基-4-亞硝基哌嗪 (CPNP)）的方法。方法性能評估結果表明，該方法在MNP 和 CPNP 的分析中具有良好的靈敏度、線性范圍、系統(tǒng)適應性和準確度。最后利用該方法對在售的利福平膠囊樣品進行了含量測定，在該樣品中檢出 MNP，但其相對含量低于 FDA 規(guī)定的報告限。
相關產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權，不得轉載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- Ultimate Polar RP測定骨刺寧膠囊中三七總皂苷含量
- Ultimate Plus-C8測定富馬酸喹硫平片有關物質
- Ultimate LP-C18測定Phloroglucinol注射液含量測定
- 化學品體外生物富集性評估的“利器”-虹鱒魚肝S9和肝細胞
- Ultimate LP-C18測定慶大霉素含量
- Ultiamte XB-SCX 測定葡甲胺原料藥有關物質
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典公示稿測定注射用曲妥珠單抗含量
- Ultimate XS-C18測定酸棗仁含量
- Ultimate Plus C18-測定五倍子含量結果報告
- Ultimate Plus C18測定清瘟解毒口服液中梔子苷和黃芩苷含量
該企業(yè)的其他方案
- 使用 GPC 技術準確表征聚醚多元醇的平均分子量
- 氨催化裂解：使用 Agilent 990 微型氣相色譜系統(tǒng)進行反應監(jiān)測
- ICP-MS 在放射性藥物分析中的應用
- 使用高效液相色譜熒光檢測法測定食品中的低聚半乳糖
- 使用反相聚合物離線固相萃取技術 結合二維液相色譜分析飼料中的 維生素 A、D3、E
- 使用 Agilent 8850 氣相色譜系統(tǒng)分析香草提取物的方法轉換
- 固相萃取-液質聯(lián)用法測定土壤中的13種苯胺類和2種聯(lián)苯胺類化合物
- 液質聯(lián)用法測定水中的十種麻痹性 貝類毒素
- 使用同一 ICP-MS 方法自動分析 低基質到高基質環(huán)境樣品
- 使用 FTIR 光譜儀對鋰離子電池隔膜進行材料鑒定
業(yè)界頭條
- 2025年藥品檢驗能力驗證計劃正式啟動
-
今日(1月23日)，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年藥品檢驗能力驗證計劃的通知。本次驗證計劃將涵蓋多...
- 6家中國創(chuàng)新藥企業(yè)完成新一輪融資，將推動核藥、干眼癥等藥物開發(fā)
- 2家藥企搶先披露2024年全年業(yè)績快報！分別來自生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)
- 政策助力科研創(chuàng)新，PMEC China實驗室展區(qū)蓄勢待發(fā)，共促制藥行業(yè)新發(fā)展
- 新增2家藥企預計2024全年業(yè)績翻倍，這家凈利潤將大幅增超2000%
- 全國生物藥聯(lián)盟集采將至，千億市場或迎來洗牌！
- 巨額減持藥明合聯(lián)！藥明康德再度出手，ADC賽道見頂了嗎？
- 創(chuàng)新藥板塊異動！百濟神州漲超8%，恒瑞醫(yī)藥、信達生物等紛紛跟漲
