島津企業(yè)管理(中國)有限公司
GCMS法測定左卡尼汀藥品中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷含量
檢測樣品:左卡尼汀藥品
檢測項(xiàng)目:遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷
方案概述:本文以二氯甲烷為提取液,采用液液萃取法進(jìn)行前處理,采用GCMS-QP2020NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的檢測方法。該方法簡便快捷、靈敏度高,可用于左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷,滿足該物質(zhì)的限量要求。
摘要:本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的檢測方法。該方法以二氯甲烷為提取液,采用液液萃取法進(jìn)行前處理,在10~1000 ng/mL濃度范圍內(nèi),S-環(huán)氧氯丙烷線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)R為0.9998,方法檢出限為0.97 ng/mL。取濃度為10 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣7針,峰面積RSD為2.6%。加標(biāo)實(shí)驗(yàn)中,以100 ng/g 與 200 ng/g 加標(biāo)濃度,加標(biāo)回收率分別為95.8%與103.9 %。該方法簡便快捷、靈敏度高,能夠有效檢測左卡尼汀中遺傳毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷的含量。
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