1    簡(jiǎn)介

LC-MS/MS技術(shù)是生物樣本分析、代謝產(chǎn)物檢測(cè)常用的生物分析技術(shù)之一，檢測(cè)的物質(zhì)包括外源性物質(zhì)和內(nèi)源性物質(zhì)。研究人員常通過(guò)把待測(cè)物添加到空白基質(zhì)中配制成定量標(biāo)準(zhǔn)曲線樣本和質(zhì)控樣品模擬實(shí)際樣本，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線定量出生物樣本中待測(cè)物的濃度。

內(nèi)源性物質(zhì)即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，內(nèi)源性物質(zhì)相關(guān)藥物近些年成為新藥研發(fā)的重要方向。伴隨著大量?jī)?nèi)源性物質(zhì)藥物的誕生，對(duì)內(nèi)源性物質(zhì)藥物的生物分析也越來(lái)越重要。然而，目前FDA等國(guó)內(nèi)外藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)生物樣本分析方法驗(yàn)證主要是針對(duì)外源性物質(zhì)，包括精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性等。由于內(nèi)源性物質(zhì)的檢測(cè)在獲取空白基質(zhì)模擬實(shí)際樣本時(shí)因自身影響導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)問(wèn)題，替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）的出現(xiàn)就解決了這一問(wèn)題。

內(nèi)源性物質(zhì)的生物分析目前主流分析方法有四種，包括替代基質(zhì)法，替代待測(cè)物法，標(biāo)準(zhǔn)加入法和背景扣除法。本文重點(diǎn)就替代基質(zhì)法做重點(diǎn)介紹，這種方法的特點(diǎn)是成本低，獲取簡(jiǎn)單。

替代基質(zhì)法流程圖

替代基質(zhì)法是采用替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）和內(nèi)源性物質(zhì)建立校準(zhǔn)曲線，分析內(nèi)源性物質(zhì)濃度。

IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results

IPHASE/匯智和源針對(duì)無(wú)法獲得無(wú)/低干擾真實(shí)生物基質(zhì)的問(wèn)題，研發(fā)生產(chǎn)一系列替代生物基質(zhì)產(chǎn)品，包括人工血漿，人工尿液，人工唾液，人工胃液，人工腸液，人工腦脊液等，一方面最大限度的模擬了真實(shí)生物基質(zhì)的組分和配比，另一方面還避免了真實(shí)基質(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)的干擾，保證分析方法的準(zhǔn)確度。

2    相關(guān)產(chǎn)品

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匯智和源，致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑，IPHASE為公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。

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