APL奧普樂科技集團（成都)有限公司
自動頂空氣相色譜儀在藥品包裝材料中溶劑殘留量的檢測
檢測樣品：藥品包裝材料
檢測項目：中溶劑殘留量
方案概述：藥包材中殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的，但在藥包材生產(chǎn)工藝過程中未能除去的有機揮發(fā)物。藥包材中有機溶劑殘留量應(yīng)符合各種項下的規(guī)定。需要檢測的溶劑種類，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方工藝特點確定，不僅局限標(biāo)準(zhǔn)中舉例的溶劑殘留檢測項目。
自動頂空進樣氣相色譜儀測定藥品包裝材料中溶劑殘留量以氣一固平衡為基礎(chǔ)，取一面積的試樣置于密封容器內(nèi)，在一定的溫度和時間條件下，試樣中殘留的有機溶劑受熱揮發(fā)，達到平衡后，取定量頂空氣氣體注入溶劑殘留專用氣相色譜儀中分析，以保留時間定性，峰面積（或峰高）定量。結(jié)果以mg/m2表示。參照殘留溶劑測定法（《中國藥典》2015年版四部通則0861）測定，殘留溶劑的限度應(yīng)符合各品種項下的要求。其中苯類每個溶劑 的方法檢出限應(yīng)不得高于0.01mg/m2，而且隨著檢測方法靈敏度的提高而改變。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 20241217-1182 乳糖酸鈉報告
- 20241204-1129 Welchrom C8測試對乙酰氨基酚有關(guān)物質(zhì)應(yīng)用報告
- 標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測”使用迪馬色譜柱
- 20241203-1122 流感疫苗中曲拉通101殘留應(yīng)用報告
- Ultimate LP-C18 測試索馬魯肽實驗報告
- Ultimate HILIC-NH2測試尿素和丙酮酸的實驗報告
- EXPEC 5230 GC -TQMS QuEChERs法測定枸杞子中禁用農(nóng)藥殘留
- “川木通（小木通）配方顆粒的檢測”，使用迪馬色譜柱
- 三重四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定黃芪中16種微量元素含量
- 自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血單個核細胞（PBMC）
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 永昊真空攜精品亮相CHINALAB2025展現(xiàn)真空泵
-
永昊真空亮相CHINA LAB 2025展覽會，展示了多款創(chuàng)新真空泵產(chǎn)品。這些產(chǎn)品憑借先進的技術(shù)和優(yōu)...
- 最高支持1000萬元！云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
- 2025年以來，國內(nèi)外大批醫(yī)藥企業(yè)已剝離業(yè)務(wù)！
- 超濾系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
- 2025年，國內(nèi)藥用粉碎機械行業(yè)正站在轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵節(jié)點
- 生產(chǎn)采購超濾系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
- 科技賦能未來，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展——CHINA LAB 2025將于明日在廣州盛大啟幕
- 站在DeepSeek時刻坐標(biāo)點上，中國制藥行業(yè)將加速駛向“星辰大?！?/a>
