官方微信|手機版

制藥

化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測>中藥檢測>中藥配方顆粒檢測>正文

【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱

檢測樣品:水蛭(螞蟥)配方顆粒

檢測項目:特征圖譜

方案概述:2022年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(biāo)(公示稿)。其中“水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil®ODSC185μm250x4.6mm(Cat.#:99503)。

點擊96次

下載0次

更新時間2024年12月04日

上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

下載方案
水蛭(螞蟥)配方顆粒

2022年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(biāo)(公示稿)。

其中“水蛭(螞蟥)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。


一、品種說明 >>

【來源】本品為水蛭科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman的干燥全體經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。


【制法】取水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12%~20%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。


【性狀】本品為灰黃色至黃棕色的顆粒;氣微腥,味淡。



二、特征圖譜 >>

【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。


色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5µm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5:99.5)為流動相;檢測波長為270nm;流速為每分鐘0.8mL;柱溫為25℃。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計算應(yīng)不低于5000。


參照物溶液的制備  取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,置具塞錐形瓶中,加水20mL,加熱回流1小時,放冷,離心(每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取上清液,濾過,取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品適量,精密稱定,加10%甲醇制成每1mL各含0.2mg的混合溶液,作為對照品參照物溶液。


供試品溶液的制備  取本品0.3g,研細(xì),置具塞錐形瓶中,加水10mL,超聲處理(功率200W,頻率53kHz)10分鐘,放冷,離心(每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取上清液,濾過,取續(xù)濾液,即得。


測定法   分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測定,即得。


供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個特征峰,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰的保留時間相對應(yīng),其中峰2、峰3應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng)。與次黃嘌呤對照品參照物相應(yīng)的峰為S峰,計算峰1、峰4、峰5與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.51(峰 1)、1.41(峰 4)、1.82(峰 5)。

123455767.jpg



分享:
下載

溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。

北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

最新解決方案

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

關(guān)閉
友情提示:
如果您已經(jīng)是化工儀器網(wǎng)的會員,請先 登錄 后留言,這有助于您便捷留言,更好地和客戶溝通。
還不是會員? 立即 免費注冊
提交留言