環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）是醫(yī)用口罩等醫(yī)療耗材常用的滅菌消毒劑之一，但因其毒性被列為Ⅰ類(lèi)致癌物。經(jīng)EO滅菌消毒的醫(yī)用口罩，其EO殘留量超過(guò)安全限值會(huì)對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生傷害。我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》和即將于2025年12月1日實(shí)施的GB 19083-2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》，均規(guī)定醫(yī)用口罩中EO殘留量不得超過(guò)10 μg/g。

實(shí)驗(yàn)室分析時(shí)，EO沸點(diǎn)低，易揮發(fā)，極限浸提過(guò)程密封困難、一致性控制不足等特點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)過(guò)程中EO損失、檢出結(jié)果準(zhǔn)確度低的問(wèn)題，因此建立密封效果好、一致性強(qiáng)的EO分析方案是非常必要的。

譜育科技全自動(dòng)頂空-氣相色譜法分析EO殘留量方案具有密封性好、批量進(jìn)樣一致性高的優(yōu)點(diǎn)，可降低浸提過(guò)程中EO損失和一致性不足導(dǎo)致的結(jié)果偏差問(wèn)題，是EO高效、準(zhǔn)確分析的不錯(cuò)方案。

EXPEC 235 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和GC 2000 氣相色譜儀參數(shù)見(jiàn)表1。

圖1為EO的色譜圖。

參考表1條件，連續(xù)采集6個(gè)10mg/L的樣品，計(jì)算儀器方法精密度為1.13%，穩(wěn)定性較好。

采集7個(gè)0.5 mg/L的樣品，計(jì)算得到其標(biāo)準(zhǔn)偏差S。按公式：MDL=3.143S計(jì)算方法檢出限。當(dāng)取樣量為1 g時(shí)，EO的檢出限為0.504 μg/g，優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求。

用剪刀將口罩剪成邊長(zhǎng)約為5 mm的正方形碎片，稱(chēng)取1 g碎片樣品至20 mL頂空瓶中，準(zhǔn)確加入5 mL純水，壓蓋后，參考表1條件上機(jī)分析。結(jié)果見(jiàn)圖4。醫(yī)用口罩中檢出EO、檢出濃度0.876μg/g。

• 氣相色譜儀

  檢測(cè)儀器在線詢(xún)價(jià)