【來源】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊 Cibotium barometz (L. ) J. Sm.的干燥根莖經(jīng)炮制加工并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。

【制法】取狗脊飲片5000g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為10%~16%），加入輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。

【性狀】本品為黃棕色至深棕褐色的顆粒；氣香，味微甘。

【特征圖譜】照高效液相色譜法（《中國藥典》2020 年版通則 0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.4%冰醋酸溶液為流動(dòng)相，柱溫為30℃；檢測(cè)波長為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

參照物溶液的制備  取狗脊對(duì)照藥材2g，加水50mL，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?0.5%冰醋酸溶液（40︰60）的混合溶液5mL，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品與原兒茶醛對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇-0.5%冰醋酸溶液（40︰60）的混合溶液制成每1mL各含50μg的混合溶液，即得，作為對(duì)照品參照物溶液。 

供試品溶液的制備  取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇-0.5%冰醋酸溶液（40︰60）的混合溶液5mL，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇-0.5%冰醋酸溶液（40︰60）的混合溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 

測(cè)定法   分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10µL，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰，并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，其中峰5應(yīng)與對(duì)照品參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與原兒茶醛參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算峰1~4、峰6與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為：0.45（峰1）、0.58（峰2）、 0.61（峰3）、0.94（峰4）、1.24（峰6）。