官方微信|手機(jī)版

制藥

化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測>中藥檢測>中藥配方顆粒檢測>正文

標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱

檢測樣品:水蛭(螞蟥)配方顆粒

檢測項(xiàng)目:特征圖譜

方案概述:2024年,吉林省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二批9個(gè)中藥配方顆粒品種的省標(biāo)公示稿。其中“水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil?ODSC185μm250x4.6mm(Cat.#:99503)。

點(diǎn)擊131次

下載0次

更新時(shí)間2024年12月30日

上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

下載方案
水蛭(螞蟥)配方顆粒

 


2024年,吉林省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二批9個(gè)中藥配方顆粒品種的省標(biāo)公示稿。

其中“水蛭(螞蟥)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm  250x4.6mm(Cat.#:99503)。

 

一、品種說明 >>

【來源】本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥Whitmania pigra Whitman的干燥全體經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。

 

【制法】取水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12%~20%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。

 

【性狀】本品為灰黃色至淺棕褐色的顆粒;氣微腥,味淡。


 

二、特征圖譜 >>

【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。

 

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5:99.5)為流動(dòng)相;柱溫25℃;流速為每分鐘0.8mL;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計(jì)算應(yīng)不低于 5000。

 

參照物溶液的制備  取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,置具塞錐形瓶中,加入水20mL,加熱回流1小時(shí),放冷,離心處理(轉(zhuǎn)速為每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取出,取上清液濾過,作為對照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品適量,加10%甲醇制成每1mL各含0.2mg的混合對照品溶液,作為對照品參照物溶液。

 

供試品溶液的制備  取本品適量,研細(xì),取約0.3g,置具塞錐形瓶中,加入水10mL,超聲處理(功率200W,頻率53kHz)10分鐘,放冷,離心處理(轉(zhuǎn)速為每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取出,取上清液濾過,即得。

 

測定法   分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測定。

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個(gè)特征峰,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的5個(gè)特征峰保留時(shí)間相對應(yīng),其中峰2、峰3應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時(shí)間相對應(yīng)。與次黃嘌呤參照物相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對保留時(shí)間,其相對保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。

圖片

分享:
下載

溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。

北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

最新解決方案

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

關(guān)閉
友情提示:
如果您已經(jīng)是化工儀器網(wǎng)的會員,請先 登錄 后留言,這有助于您便捷留言,更好地和客戶溝通。
還不是會員? 立即 免費(fèi)注冊
提交留言