北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒四川省標(biāo)(第十四批)的公示。其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:EndeavorsilC18100x2.1mm,1.8μm(Cat.#:87003)。
2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒四川省標(biāo)(第十四批)的公示。
其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 100x2.1mm,1.8μm (Cat.#:87003) 。
【來源】本品為五加科植物紅毛五加Acanthopanax giraldii Harms.密生刺毛的干燥莖皮經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取紅毛五加皮(紅毛五加)飲片8000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6.8%~12.5%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的顆粒;氣微,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為100mm,內(nèi)徑為2.1mm,粒徑為1.8μm);以乙腈為流動(dòng)相A,以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)230nm;流速為每分鐘0.30mL;柱溫為30℃。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。
參照物溶液的制備 取紅毛五加皮(紅毛五加)對(duì)照藥材1g,加水50mL,煮沸,保持微沸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?0%甲醇25mL,超聲處理30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取綠原酸對(duì)照品適量,精密稱定,加70%甲醇制成每1mL含20μg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各2μL,注入液相色譜儀, 測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)9個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的9個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與綠原酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.31(峰1)、0.63(峰2)、0.75(峰3)、0.95(峰4)、1.05(峰6)、1.10(峰7)、1.13 (峰8)、1.55(峰9)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“夏天無配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- Xtimate Sugar-Ca測(cè)定醋酸鈉林格葡萄糖注射液報(bào)告
- Xtimate GPC-GLY測(cè)定單雙硬脂酸甘油酯含量
- XB-Phenyl測(cè)定復(fù)方磺胺多辛片中磺胺多辛和乙胺嘧啶含量
- Ultimate XB-C18測(cè)定依帕司他含量
- 代謝酶相關(guān)DDI評(píng)估之CYP酶的時(shí)間依賴性抑制(TDI)研究
- 【ISCO】乙腈與甲醇在反相層析中的替換效果
- 方案 | 單細(xì)胞混懸液制備-酶解法
- 中藥口服液體制劑物料流浸膏的性質(zhì)表征
- Ultimate Polar RP測(cè)定骨刺寧膠囊中三七總皂苷含量
該企業(yè)的其他方案
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“夏天無配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 必看!2024 食品中富馬酸二甲酯測(cè)定新標(biāo)落地!
- 方案優(yōu)化升級(jí)!水質(zhì)中17種全氟化合物的測(cè)定
- 新型污染物!動(dòng)物源性食品中17種全氟化合物的測(cè)定
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)條件,輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)極性酸的分離
- 迪馬科技助力GB/T 28189-2023 紡織品 多環(huán)芳烴的測(cè)定
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 紡織品 草甘膦及其鹽的測(cè)定:GB/T 44836-2024優(yōu)選Endeavorsil C18色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“茯苓皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒 的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 4家醫(yī)療器械公司披露業(yè)績(jī)快報(bào),均實(shí)現(xiàn)營(yíng)收
-
截至目前,已經(jīng)有4家醫(yī)療器械公司披露業(yè)績(jī)快報(bào),從營(yíng)收來看,4家營(yíng)收均超億元,其中以26.98億元靠前...
- 一體化全自動(dòng)熒光成像系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
- 利好政策不斷,2025年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展高度
- 近期國內(nèi)外多家藥企高管有變,涉雅培、強(qiáng)生、艾伯維等
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速走向全球,2025年出海賽道被看好
- 2025年中國藥企加速“出?!保瑒?chuàng)新藥海外授權(quán)訂單不斷
- 生物技術(shù)和生物制藥市場(chǎng)疲軟 伯樂2024年收入下降
- 國家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法 力推中醫(yī)藥科技創(chuàng)新