官方微信|手機(jī)版

制藥

化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測(cè)>中藥檢測(cè)>中藥配方顆粒檢測(cè)>正文

【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱

檢測(cè)樣品:紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒

檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜

方案概述:2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒四川省標(biāo)(第十四批)的公示。其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:EndeavorsilC18100x2.1mm,1.8μm(Cat.#:87003)。

點(diǎn)擊110次

下載0次

更新時(shí)間2025年01月16日

上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

下載方案
紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒



2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒四川省標(biāo)(第十四批)的公示。

其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 100x2.1mm,1.8μm  (Cat.#:87003) 。


一、品種說(shuō)明 >>

【來(lái)源】本品為五加科植物紅毛五加Acanthopanax giraldii Harms.密生刺毛的干燥莖皮經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。


【制法】取紅毛五加皮(紅毛五加)飲片8000g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6.8%~12.5%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。


【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的顆粒;氣微,味淡。 



二、特征圖譜 >>

【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2020年版通則0512)測(cè)定。


色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為100mm,內(nèi)徑為2.1mm,粒徑為1.8μm);以乙腈為流動(dòng)相A,以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)230nm;流速為每分鐘0.30mL;柱溫為30℃。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。 

圖片


參照物溶液的制備  取紅毛五加皮(紅毛五加)對(duì)照藥材1g,加水50mL,煮沸,保持微沸30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?0%甲醇25mL,超聲處理30分鐘,放冷,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取綠原酸對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加70%甲醇制成每1mL含20μg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。


供試品溶液的制備  取本品適量,研細(xì),取約0.1g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25mL,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。


測(cè)定法  分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各2μL,注入液相色譜儀, 測(cè)定,即得。

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)9個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的9個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與綠原酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.31(峰1)、0.63(峰2)、0.75(峰3)、0.95(峰4)、1.05(峰6)、1.10(峰7)、1.13 (峰8)、1.55(峰9)。

圖片




分享:
下載

溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。

北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

最新解決方案

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

關(guān)閉
友情提示:
如果您已經(jīng)是化工儀器網(wǎng)的會(huì)員,請(qǐng)先 登錄 后留言,這有助于您便捷留言,更好地和客戶(hù)溝通。
還不是會(huì)員? 立即 免費(fèi)注冊(cè)
提交留言