英邁儀器(天津)有限公司
電霧式檢測器CAD-妥布霉素含量測定-應用簡報
檢測樣品:妥布霉素
檢測項目:含量測定
方案概述:妥布霉素(Tobramycin)別名托普霉素,是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu),紫外吸收較弱,不適合直接利用紫外檢測器的常規(guī)方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測采用蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD),ELSD與CAD相比靈敏度低,重復性差;含量檢測項使用微生物檢定法,方法專屬性較差。采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。
妥布霉素(Tobramycin)別名托普霉素,是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu),紫外吸收較弱,不適合直接利用紫外檢測器的常規(guī)方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測采用蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD),ELSD與CAD相比靈敏度低,重復性差;含量檢測項使用微生物檢定法,方法專屬性較差?!?/span>USP》現(xiàn)行標準中妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)檢測是采用薄層色譜法,無法對各雜質(zhì)進行深入分析;含量檢測方法是樣品衍生化處理后通過紫外檢測器檢測,操作比較繁瑣。為此美國藥典委員會于2023年1月發(fā)布的征求意見稿[1],采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。
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