東曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測(cè)定注射用利妥昔單抗含量
檢測(cè)樣品：抗體藥物
檢測(cè)項(xiàng)目：純度與雜質(zhì)
方案概述：本應(yīng)用中采用了凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿，測(cè)定了利妥昔單抗注射液單抗含量。
利妥昔單抗（rituximab, 商品名 Rituxan®, IDECC2B8）系基因泰克公司20世紀(jì)90年代開發(fā)的抗CD20重組人鼠嵌合單克隆抗體，由人源IgG1恒定區(qū)和鼠源抗CD20抗體的可變區(qū)組成。適應(yīng)證包括非霍金奇淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。本應(yīng)用中采用了凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿，測(cè)定了利妥昔單抗注射液單抗含量。
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