藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)2021/12/18

使用藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，知道每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品都要有正確的存儲(chǔ)方式和規(guī)范的使用方法。不使用USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，要做好保管措施，確保標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存在原來(lái)的密封品中，保溫、防潮、避光。此外，還遵循USP標(biāo)...

內(nèi)毒素檢測(cè)儀的特點(diǎn)是什么？2021/12/18

內(nèi)毒素是一種相對(duì)不溶于革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞壁外膜的物質(zhì)。其主要成分是脂多糖（LPS），可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應(yīng)。然而，幾十年來(lái)，人們對(duì)內(nèi)毒素的定量檢測(cè)一直束手無(wú)策。如今，天津大學(xué)和中...

內(nèi)毒素指示劑是醫(yī)藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題2021/12/14

內(nèi)毒素指示劑用于藥品生產(chǎn)企業(yè)干熱滅菌設(shè)備GMP驗(yàn)證及應(yīng)用醫(yī)療器械內(nèi)毒素激發(fā)試驗(yàn)，使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。直接放入干熱滅菌設(shè)備或添加物品，無(wú)內(nèi)毒素。證明無(wú)內(nèi)毒素工藝可以使內(nèi)毒素滴度降低至少3個(gè)對(duì)數(shù)單位?？沈?yàn)證...

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑LAL與TAL是否可替代研究？2021/12/9

鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍(lán)色的。這種淡藍(lán)色的血液中含銅量很高，而且一遇到細(xì)菌就會(huì)凝固。利用鱟血液的這種特殊反應(yīng)，對(duì)它進(jìn)行處理，可以制成一種特殊的檢測(cè)試劑——“鱟試劑”。▲凝...

無(wú)熱原水究竟是什么？2021/11/8

熱原是指微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的產(chǎn)熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌熱原、內(nèi)源高分子熱原、內(nèi)源低分子熱原和化學(xué)熱原。這里的“熱原”主要是指細(xì)菌的熱原，是一些細(xì)菌、細(xì)菌尸體和內(nèi)毒素的代謝產(chǎn)物。革蘭氏陰性...

內(nèi)毒素指示劑僅用于驗(yàn)證去熱源2021/10/13

內(nèi)毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗(yàn)證干熱烘箱中細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）的去除情況。去除細(xì)菌內(nèi)毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗(yàn)證是將ECV置于熱...

對(duì)于動(dòng)態(tài)濁度法的注意事項(xiàng)你了解多少？2021/9/15

動(dòng)態(tài)濁度法是一種檢測(cè)內(nèi)毒素的方法，通過(guò)檢測(cè)反應(yīng)混合物的濁度達(dá)到預(yù)設(shè)吸光度所需的反應(yīng)時(shí)間，或通過(guò)檢測(cè)濁度的增加率來(lái)檢測(cè)內(nèi)毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質(zhì)），細(xì)菌內(nèi)毒素激活C因子，引起一系列...

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品要怎么使用才對(duì)？2021/8/16

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品由精制大腸桿菌制備而成，用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾試驗(yàn)和各種陽(yáng)性對(duì)照，也可用于內(nèi)毒素定量檢查。用于干擾試驗(yàn)及檢查法中陽(yáng)性對(duì)照和供試品陽(yáng)性對(duì)照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏...

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑運(yùn)營(yíng)效益和產(chǎn)品特征2021/7/16

鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國(guó)藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來(lái)越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的...

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒自動(dòng)分析，一步即成2021/6/9

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動(dòng)態(tài)比濁法鱟試劑和終點(diǎn)法鱟試劑的優(yōu)點(diǎn)。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據(jù)顯色反應(yīng)準(zhǔn)確定量細(xì)菌內(nèi)毒素，抗干擾能力強(qiáng)。特別適用于生物樣品的檢測(cè)，如疫苗、抗體、蛋白質(zhì)、核酸、臨床樣品等的內(nèi)...

注射劑內(nèi)毒素檢查都需要做哪些準(zhǔn)備？2021/5/18

您真的了解細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)注射的危害嗎？細(xì)菌內(nèi)毒素可引起發(fā)燒反應(yīng)，白細(xì)胞反應(yīng)，內(nèi)毒素休克。注射劑內(nèi)毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測(cè)試測(cè)試產(chǎn)品時(shí)，可以使用以下任何一種方法進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)確定結(jié)果有爭(zhēng)議...

美國(guó)ACC基因重組鱟試劑-PSNG正式發(fā)布！ 2021/5/1

PSNG（PyroSmartNextGenTM）是擁有與傳統(tǒng)鱟試劑相同的鱟級(jí)聯(lián)反應(yīng)又同時(shí)消除了1,3-β-D-葡聚糖交叉反應(yīng)的基因重組鱟試劑。PSNG（上圖右側(cè)）成功去除了天然鱟試劑（上圖左側(cè)）的G因...

美國(guó)ACC新一代基因重組鱟試劑-PyroSmart NextGenTM和在售的-PyroSmartTM Kit 2021/4/12

這一期我們?yōu)榇蠹揖唧w介紹下美國(guó)ACC即將上市的明星產(chǎn)品-基因重組鱟試劑-PyroSmartNextGenTM和在售的基因重組鱟試劑-PyroSmartTMKit?；蛑亟M鱟試劑-PyroSmartNe...

關(guān)于ELX808（IU）的更正公告2012/12/6

鑒于市場(chǎng)上多處提到將ELX808（IU）作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀，科德角生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司特此聲明并告知廣大國(guó)內(nèi)用戶，ELX808（IU）是美國(guó)BioTek公司生產(chǎn)的一款通用酶標(biāo)儀，并不是細(xì)菌內(nèi)...