科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
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ATCC菌株:覆蓋定性與定量,滿足多元科研需求2025/1/20
美國生物標(biāo)準(zhǔn)品資源中心(ATCC),作為微生物學(xué)界的權(quán)-威機構(gòu),擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過嚴(yán)格篩選和保藏,具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學(xué)特性,為微生物學(xué)研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸...
重組鱟試劑(rCR)在檢測設(shè)備與方法適應(yīng)性上更佳2025/1/13
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的過程中,檢測方法具有適用性,設(shè)備具備兼容性和靈活性,能夠提高技術(shù)人員在操作中的易用性和便捷性。傳統(tǒng)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法可采用動態(tài)顯色法進行檢測,如今新型的重組鱟試劑(rCR)也沿用這...
重組鱟試劑(rCR)天然酶聯(lián)反應(yīng)機制優(yōu)于單一重組C因子(rFC)2025/1/9
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域,傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問題,科學(xué)家們開發(fā)了新型的重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC)。然而,在對比這兩種新型試劑時,重組鱟試劑(...
重組鱟試劑(rCR)為何成為新型細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法的首要選擇?2025/1/6
在制藥工業(yè)中,細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測是確保藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而,傳統(tǒng)的檢測方法高度依賴于有限的鱟血資源,且易受干擾物質(zhì)影響,導(dǎo)致檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確性。因此,開發(fā)新型、高效且準(zhǔn)確的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑顯...
LER現(xiàn)象揭秘:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的假陰性風(fēng)險與應(yīng)對措施2024/12/19
自2013年以來,“低內(nèi)毒素回收”(LER)現(xiàn)象在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。LER描述了在含有螯合緩沖液和聚山梨醇酯的未稀釋單克隆抗體制劑中,觀察到的鱟試劑(LAL)檢測干擾(抑制)。這一現(xiàn)象...
PyroSmart NextGen®重組鱟試劑:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中LAL試劑的高效替代選擇2024/12/12
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測在醫(yī)療器械和注射藥物的安全評估中占據(jù)核心地位,特別是針對革蘭氏陰性細(xì)菌釋放的高熱原性內(nèi)毒素。傳統(tǒng)上,這一檢測依賴于天然鱟試劑LAL,但近年來,隨著對可持續(xù)性和性能優(yōu)化的追求,重組級聯(lián)試劑...
探索內(nèi)毒素丨了解其致病機制與多樣癥狀2024/12/6
內(nèi)毒素作為一種重要的致病因子,對生物體健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。尤其對于革蘭氏陰性菌而言,其產(chǎn)生的內(nèi)毒素具有廣泛的致病性,能夠引發(fā)一系列復(fù)雜的病理變化和臨床癥狀。本文將深入探討內(nèi)毒素引起的各種變化與癥狀,以...
類脂A:內(nèi)毒素的活性核心與生物學(xué)反應(yīng)深度解析2024/12/5
在微生物學(xué)的廣闊領(lǐng)域中,內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的重要組成部分,一直以來都備受科學(xué)家的關(guān)注。這種復(fù)雜的分子不僅承載著細(xì)菌的生物信息,更在宿主與病原體的相互作用中扮演著至關(guān)重要的角色。其中,類脂A作...
答疑解惑丨細(xì)菌內(nèi)毒素檢測常見問題解答第三彈:試劑選擇與保存指南!2024/12/2
在前兩期中,我們分別探討了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的常見問題以及檢測儀器的選擇與操作細(xì)節(jié),為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測工作提供了全面的指導(dǎo)。然而,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的復(fù)雜性遠(yuǎn)不止于此,試劑的選擇、保存條件及其與檢測方法的...
細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中經(jīng)濟高效的RSE替代方案2024/11/27
細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)是大腸桿菌O113:H10的純化提取物,與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素(RSE)使用的菌株相同。一、應(yīng)用廣泛目前,CSE已廣泛應(yīng)用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢...
答疑解惑丨細(xì)菌內(nèi)毒素檢測常見問題解答第一彈!2024/11/25
在進行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的過程中,技術(shù)人員常面臨各種挑戰(zhàn)與疑問,為解決這些問題,科德角國際匯總了客戶咨詢的常見問題,并以詳盡的問答形式提供了指導(dǎo)性的解答,為相關(guān)從業(yè)者提供參考。一、如何溶解細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品...
美國藥典(USP)重大更新:非動物源細(xì)菌內(nèi)毒素測試技術(shù)獲正式批準(zhǔn)2024/11/19
mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日,美國藥典(USP)微生物專家委員會正式宣布,...
從LAL到rCR:重組鱟試劑引-領(lǐng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的可持續(xù)轉(zhuǎn)型2024/11/19
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)領(lǐng)域,科德角國際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級聯(lián)試劑(rCR)重新定義了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅標(biāo)志著從傳統(tǒng)鱟試劑向現(xiàn)代重組技術(shù)的順利過渡,更...
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細(xì)菌內(nèi)毒素檢測再提速2024/11/19
鑒于細(xì)菌內(nèi)毒素對人體健康的嚴(yán)重威脅,制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對細(xì)菌內(nèi)毒素水平格外關(guān)注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性,在PyrosKinetix®Flex細(xì)...
Pyrotell®凝膠法鱟試劑:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的高效優(yōu)選方案2024/11/19
在醫(yī)療領(lǐng)域,確保藥品和醫(yī)療器械無熱原污染至關(guān)重要,其中,細(xì)菌內(nèi)毒素,特別是革蘭氏陰性菌的細(xì)菌內(nèi)毒素,是導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)的關(guān)鍵因素。Pyrotell®凝膠法鱟試劑作為首-個獲得美國FDA認(rèn)證的此類試...

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