科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
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送樣放心、送檢省心、檢測安心丨科德角國際實驗室為您的檢測之路保駕護(hù)航!

時間:2022-6-30閱讀:2744
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科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室是一家專注于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu),憑借人才、技術(shù)、認(rèn)證、檢測等方面的資源優(yōu)勢,與多家國際著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作,始終為客戶提供專業(yè)的一站式細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)



科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室為客戶提供新藥、疫苗、胰島素、生物制品、血液制品等細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法學(xué)建立、日常樣品委托(送樣)檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測培訓(xùn)等服務(wù),致力于打造優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室資質(zhì)


中國食品藥品檢定研究院能力認(rèn)證


科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室于2020年11月20日通過中國食品藥品檢定研究院細(xì)菌內(nèi)毒素光度法檢測能力驗證。


2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認(rèn)證證書


科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室獲得了2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認(rèn)證證書


質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(中英文)


科德角國際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室于2021年獲得了由中國認(rèn)可國際互認(rèn)管理體系(MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M)和國際認(rèn)可論壇(IAF)雙重認(rèn)證的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,實驗室出具的檢測結(jié)果可用于國際互認(rèn)。


目前,實驗室已開展了疫苗、胰島素、中藥注射液、輔料(乳糖—水合物)等檢測項目,項目均發(fā)表了核心期刊。今年,我司實驗室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗證計劃》。


先進(jìn)設(shè)備,精準(zhǔn)分析


Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)


Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)符合USP、EP、JP、ChP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。


Pyros® eXpress軟件


其配備的Pyros® eXpress軟件軟件,嚴(yán)格遵循美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果報告可直接用于申報美國FDA認(rèn)證,能大大滿足藥企的檢測需求。


嚴(yán)格的實驗分區(qū)


在環(huán)境安全控制上,各區(qū)域空間*獨立,試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、檢測區(qū)等功能分區(qū)明確,保證了實驗室潔凈環(huán)境,切實做到避免交叉污染。



服務(wù)流程



送樣放心、送檢省心、檢測安心,為您的檢測之路保駕護(hù)航!


科德角國際始終堅持質(zhì)量優(yōu)先,通過提高企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品水平,不斷提升細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗檢測能力,為您提供更優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)。

策劃丨科德角國際·市場部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He



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