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PyroSmart NextGenTM （PSNG）基因重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。

美國ACC最新產(chǎn)品——基因重組鱟試劑PSNG

PyroSmart NextGen^TM （PSNG）基因重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。

不需要更換方法和設(shè)備，在Pyros Kinetix^® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上，PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗(yàn)僅需（10-30）分鐘，讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng)，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。

基因重組鱟試劑特點(diǎn)
檢測便利	不需要更換方法和設(shè)備
快速高效	完成實(shí)驗(yàn)僅需（10-30）分鐘
節(jié)約試劑	鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度	靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
特異性	不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng)，杜絕了假陽性結(jié)果
藥典法規(guī)護(hù)航	USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄

藥典法規(guī)護(hù)航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下：

藥典	2021現(xiàn)狀
JP	一般信息章節(jié)（202104出版的第18版JP）預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法。
ChP	rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。
USP	rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié) 1085.1。
EP	rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。注：個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。

注：地方主管部門的期望可能會(huì)有所不同。

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