產(chǎn)品簡介
快速:檢測僅需2步,20分鐘出結(jié)果
準(zhǔn)確:WHO認(rèn)可,國內(nèi)*家
便捷:操作簡單,判斷簡單,常溫儲存,全血/血清或血漿標(biāo)本
第四代HIV快速檢測:可分別檢測P24抗原和HIV抗體,較第三代,窗口期平均縮短5天
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SD艾滋?。℉IV)四代檢測試紙
SD艾滋?。℉IV)四代檢測試紙本產(chǎn)品用于體外定性檢血清、血漿、或全血(靜脈血或指尖血)中的人類免疫缺陷(HIV)蛋白抗原(p24)和1型(HIV-1),2型(HIV-2)O型(HIV-O)抗體。
進(jìn)口品質(zhì),敏感度99.999%
抗原抗體同測,縮短窗口期
快速:檢測僅需2步,20分鐘出結(jié)果
準(zhǔn)確:WHO認(rèn)可,國內(nèi)*家
便捷:操作簡單,判斷簡單,常溫儲存,全血/血清或血漿標(biāo)本
第四代HIV快速檢測:可分別檢測P24抗原和HIV抗體,較第三代,窗口期平均縮短5天。
產(chǎn)品性能指標(biāo)
同時采用SDBIOLINE HIV-1/2 3.0和一種*的商品化HIV-1/2 SEISA試劑檢測699例標(biāo)本,結(jié)果表明兩種試劑相關(guān)性很好。SDBIOLINE HIV-1/2 3.0的靈敏度*(187/187);特異性為99.8%(511/512)。能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣本。
準(zhǔn)確性:使用3個批次的試劑同時檢測4種不同濃度的標(biāo)本,重復(fù)3次實驗,結(jié)果顯示準(zhǔn)確性為*,同時使用一批次試劑檢測4種不同濃度的標(biāo)本,同一標(biāo)本重復(fù)10次檢測,結(jié)果顯示準(zhǔn)確性為*。
檢測原理
韓國SD-HIV檢測試紙適用于血清,血漿及全血檢測/滴2滴指尖血,可以檢測HIV1型 HIV2型 HIV0型。
本試劑盒采用雙抗原夾心法免疫測定原理,使用純化HIV-1基因重組抗原(gp41,p24)及HIV2基因重組抗原(gp36),分別固定于硝酸纖維膜上,作為檢測線1和檢測線2,并且用這三種抗原標(biāo)記膠體金。當(dāng)待檢測標(biāo)本中存在HIV抗體(1型或/2型:IgG,IgM或IgA)時,先和金標(biāo)記抗原結(jié)合,由于層析作用反映復(fù)合物沿硝酸纖維膜向前移動。反之,若標(biāo)本中不存在HIV抗體,則不會出現(xiàn)紫色條帶,是陰性結(jié)果。
儲存條件:1~30度下保存,不需儲存在冰箱或冷藏庫中。
注意事項
1 本試劑僅用作體外診斷。
2 本試劑盒使用時,應(yīng)嚴(yán)格按照說明書操作。
3 本試劑對濕度比較敏感。
4 從鋁袋中取出十幾條后需24小時內(nèi)使用。
5 超出有效期的試劑不能使用。
6 如果鋁袋出現(xiàn)破損或密封不嚴(yán)時,請不要使用該試劑。
7 請不要重復(fù)使用已經(jīng)出結(jié)果過的試劑。
8 取樣時要充分清洗雙手。