詳細介紹
霍亂弧菌快速檢測卡是利用單克隆抗體膠體金標記技術和膜層析技術研制而成,用于定性檢測樣本中可能存在的霍亂弧菌O1的特異性抗原A及O139。首先制備和篩選高效價、高特異價的單克隆抗體,用枸櫞酸鈉還原法制備膠體金顆粒,將適合的單克隆抗體進行標金,制成金標抗體,涂于玻璃釬維膜上。根據檢測對象(疑似病人糞便)的特殊性,研制了特異的萃取液,一方面可裂解細菌,釋放抗原,提高檢測的敏感性,另一方面可起到防止污染的作用。經二年多的反復試制,我公司生產的霍亂弧菌O1群(O139)快速檢測卡,其對霍亂弧菌zui底敏感性達到期10分鐘內106菌/ml陽性,臨床zui底檢出量的要求,符合衛(wèi)生部《霍亂防治手冊》要求,且對高濃度的菌液109/ml無前置反應;用萃取液、正常人糞便標本及其它大腸中寄生菌進行的特異性鑒定表明,該檢測卡特異性為*
金特敏霍亂快速檢測卡的主要特點:
1、 zui低檢出量:不低于105/ml,適合臨床需要。
2、 快速出結果:萃取直接裂解細菌,10分鐘觀察結果滿足疾病控制要求。
3、 使用方便:獨立包裝,“插"式設計,操作簡捷,避免二次污染。
4、 穩(wěn)定性好:無須冷藏,常溫保存18個月。
5、 是目前國內*取得O1/O139群霍亂弧菌檢測試劑盒(膠體金法)新藥證書(國藥S20040024 S20050010)的產品。