詳細(xì)介紹
霍亂弧菌快速檢測卡是利用單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù)和膜層析技術(shù)研制而成,用于定性檢測樣本中可能存在的霍亂弧菌O1的特異性抗原A及O139。首先制備和篩選高效價(jià)、高特異價(jià)的單克隆抗體,用枸櫞酸鈉還原法制備膠體金顆粒,將適合的單克隆抗體進(jìn)行標(biāo)金,制成金標(biāo)抗體,涂于玻璃釬維膜上。根據(jù)檢測對象(疑似病人糞便)的特殊性,研制了特異的萃取液,一方面可裂解細(xì)菌,釋放抗原,提高檢測的敏感性,另一方面可起到防止污染的作用。經(jīng)二年多的反復(fù)試制,我公司生產(chǎn)的霍亂弧菌O1群(O139)快速檢測卡,其對霍亂弧菌zui底敏感性達(dá)到期10分鐘內(nèi)106菌/ml陽性,臨床zui底檢出量的要求,符合衛(wèi)生部《霍亂防治手冊》要求,且對高濃度的菌液109/ml無前置反應(yīng);用萃取液、正常人糞便標(biāo)本及其它大腸中寄生菌進(jìn)行的特異性鑒定表明,該檢測卡特異性為*
金特敏霍亂快速檢測卡的主要特點(diǎn):
1、 zui低檢出量:不低于105/ml,適合臨床需要。
2、 快速出結(jié)果:萃取直接裂解細(xì)菌,10分鐘觀察結(jié)果滿足疾病控制要求。
3、 使用方便:獨(dú)立包裝,“插"式設(shè)計(jì),操作簡捷,避免二次污染。
4、 穩(wěn)定性好:無須冷藏,常溫保存18個(gè)月。
5、 是目前國內(nèi)*取得O1/O139群霍亂弧菌檢測試劑盒(膠體金法)新藥證書(國藥S20040024 S20050010)的產(chǎn)品。