性能指標(biāo):
1、檢測(cè)病種:可檢測(cè)所有四種人體瘧疾,惡性瘧、間日瘧、卵形瘧和三日瘧
2、檢測(cè)靶物:瘧原蟲(chóng)特異性乳酸脫氫酶(p-LDH);
3、特異性:*;與人體LDH、類(lèi)風(fēng)濕因子不交叉;
4、檢測(cè)水平:檢測(cè)水平可以達(dá)到0.001%(50個(gè)蟲(chóng)體/vl全血)。
5、便捷性:20分鐘左右出結(jié)果,提供所有必須的檢測(cè)器材;肉眼判斷結(jié)果;
6、療效考核:只有存在活瘧原蟲(chóng),才能被檢測(cè)為陽(yáng)性,因此具有高度的療效考核價(jià)值。一般有效治療后2-4天,檢測(cè)轉(zhuǎn)陰性,特別適合于防疫部門(mén)對(duì)病人的治療監(jiān)控。
五、特點(diǎn)與比較:
1 、特異性高:檢測(cè)蟲(chóng)體LDH,避免了交叉反應(yīng);而其它
公司產(chǎn)品所檢測(cè)的瘧原蟲(chóng)的HRPII(富組氨酸蛋白2)與類(lèi)風(fēng)濕因子等有較大的非特異性反應(yīng),容易出現(xiàn)假陽(yáng)性,會(huì)給相關(guān)人員和檢疫部門(mén)帶來(lái)不必要的麻煩。
2 、敏感性強(qiáng):高達(dá)0.001%的檢測(cè)水平,達(dá)到同類(lèi)瘧疾檢
測(cè)的水平。
3 、有療效考核價(jià)值:這是本產(chǎn)品zui突出的特點(diǎn)之一,這對(duì)于病人控制有重要意義。而HRPII不僅與類(lèi)風(fēng)濕因子等有高度交叉反應(yīng),而且病人治療*后仍長(zhǎng)期存在于血液中,因此,無(wú)法判斷治療效果。
比較詳見(jiàn)附表1
六、符合防疫部門(mén)要求情況:
1、本產(chǎn)品檢測(cè)靶物為瘧疾病原的抗原本身,屬于直接感染證據(jù),比抗體IgG與IgM指標(biāo)有更大的診斷意義;
2、本產(chǎn)品采用膠體金快速檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)時(shí)間20分鐘左右;
3 、本產(chǎn)品配給了稀釋液、采血針、采血管、消毒式子等
所有采血用品和檢測(cè)卡。