獲得SFDA批文 瘧疾是一種流行的惡性傳染病。傳統(tǒng)的診斷方法往往要查厚血片鏡檢，但鏡檢不僅煩瑣復(fù)雜，常常搞得檢驗(yàn)人員眼花繚亂、頭昏腦脹，加上厚血片中的瘧原蟲形狀改變，未經(jīng)培訓(xùn)難以辨認(rèn)，因此，瘧疾診斷常易漏檢。
本公司生產(chǎn)的瘧疾快速檢測(cè)卡采用了*單克隆抗體技術(shù)和膜層析技術(shù)，直接檢測(cè)人體末梢血中的特異性瘧原蟲LDH。同時(shí)能夠分辨人體四種瘧原蟲，即間日瘧、惡性瘧、三日瘧和卵形瘧。具有準(zhǔn)確方便、快速敏感的特點(diǎn)，已經(jīng)成為WHO認(rèn)可的廣泛使用的瘧疾檢測(cè)試劑，適合于各級(jí)門診、防疫部門使用，特別向廣大客戶推介：
快速：10分鐘即可判斷結(jié)果。
方便：配備全部器材（一次性采血針，微量吸管），12微升外周全血即可，肉眼判斷結(jié)果。
敏感：瘧原蟲密度為0.001-0.002%可以檢出，比鏡檢更勝*。
特異：*的工藝設(shè)計(jì)有效剔除非特異性吸附，與人RBC無(wú)交叉。
穩(wěn)定：*的金標(biāo)和膜處理技術(shù)使得反應(yīng)具有高度的穩(wěn)定性；
療效考核：只有活瘧原蟲才有LDH，治療后消失。因此，OPTIMAL有良好的療效考核價(jià)值。
瘧疾金標(biāo)檢測(cè)卡操作說(shuō)明
一 取出金標(biāo)卡，平放在臺(tái)面上；并將病人名字和編號(hào)寫在標(biāo)簽上。
二 撕開緩沖液安培，在*孔內(nèi)加入一滴（結(jié)合物孔，有一個(gè)紅線標(biāo)記）；在第二孔加入4滴緩沖液（洗滌孔）。放置1分鐘。
三 采手指血：用包裝內(nèi)的采血針、消毒拭子、毛細(xì)管（用開放一端采血）。采集血樣，使全血量達(dá)到毛細(xì)管的刻度處。
四 將毛細(xì)管內(nèi)的全部血液輕輕擠入*孔內(nèi)（結(jié)合物孔，有一個(gè)紅線標(biāo)記）。
五 輕輕用毛細(xì)管攪動(dòng)并垂直放置1分鐘。
六 拆開金標(biāo)卡：用拇指和食指捏住有孔端，用另外一只手拔出金標(biāo)卡端（有標(biāo)簽）。將兩個(gè)孔放在桌子上，將金標(biāo)卡端的兩個(gè)支腳插入結(jié)合物孔兩側(cè)的孔內(nèi)，以使金標(biāo)條的前端達(dá)到結(jié)合物孔的底部。靜止10分鐘，保證孔內(nèi)的混合物全部被吸干。
七 將金標(biāo)卡轉(zhuǎn)移到第二孔內(nèi)，并垂直放置10分鐘。這時(shí)金標(biāo)條上的血液成分被洗干凈，控制帶可以清楚的出現(xiàn)。
八 從洗滌孔內(nèi)拿出金標(biāo)卡，插回透明的塑料套內(nèi)。蓋上兩個(gè)孔，掰除；也將透明塑料套上的兩個(gè)支腳掰除。
九 觀察反應(yīng)判斷結(jié)果。
a. 僅有“C”處出現(xiàn)紅色反應(yīng)線，表明樣本為陰性。
b. “C”、“P”處都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線，表明樣本P.f 陰性而P.v/P.o/P.m三種瘧原蟲中有某一種或幾種為陽(yáng)性。
c. “C”、“P”、“P.f”處都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線，表明樣本P.f 陽(yáng)性而P.v/P.o/P.m三種瘧原蟲可能為陰性也可能有某一種或幾種為陽(yáng)性。
d. 當(dāng)反應(yīng)條無(wú)色或整個(gè)變成紅色或僅有“P.f”處出現(xiàn)紅色反應(yīng)線時(shí)表明試驗(yàn)無(wú)效。
產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于以下主要用戶：（中國(guó)駐非洲醫(yī)療單位，機(jī)構(gòu)，醫(yī)生）
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
中鐵總公司
中鐵六局
中鐵四局
中非基金
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