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瘧疾快速檢測試劑盒
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  • 瘧疾快速檢測試劑盒

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貨物所在地: 廣東廣州市
更新時(shí)間: 2024-10-11 21:00:07
期: 2024年10月11日--2025年4月11日
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產(chǎn)品簡介

獲得SFDA批文快速:20分鐘即可判斷結(jié)果。
方便:配備全部器材,12微升外周全血即可,肉眼判斷結(jié)果。
敏感:瘧原蟲密度為0.001-0.002%可以檢出,比鏡檢更勝*。
特異:*的工藝設(shè)計(jì)有效剔除非特異性吸附,與人RBC無交叉。
穩(wěn)定:*的金標(biāo)和膜處理技術(shù)使得反應(yīng)具有高度的穩(wěn)定性;

詳細(xì)介紹

 

瘧疾快速檢測試劑(膠體金法)使用說明書
 
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:瘧疾快速檢測試劑(膠體金法)
【包裝規(guī)格】
測試卡/卡均鋁膜袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。
20人份/盒
【預(yù)期用途】
適用于瘧疾疑似患者的輔助確診或瘧區(qū)病例篩查。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
靈敏度:瘧疾檢測試劑zui低檢測出量為50-200個(gè)瘧原蟲/微升血。
特異性:與濃度為105-108CFU/ml的弓形蟲、囊蟲、旋毛蟲、血吸蟲、包蟲、及濃度為103-108ng/ml的類風(fēng)濕因子等血樣中病原體和常見物質(zhì)不發(fā)生交叉反應(yīng)。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。
檢測時(shí),滴加5微升全血標(biāo)本于試劑加樣孔處,隨之滴加4滴裂解液,裂解后的標(biāo)本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶,將與預(yù)標(biāo)記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,在層析作用下,被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲,在檢測區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線,此時(shí)為陽性結(jié)果;如標(biāo)本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶,在檢測區(qū)內(nèi)沒有形成紅色反應(yīng)線,此時(shí)為陰性結(jié)果。無論待檢測物質(zhì)是否存在標(biāo)本中,質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會形成一條紅色的反應(yīng)線,這是判斷標(biāo)本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【主要組成成份】
1、 試劑卡
2、 裂解液
3、 吸管
4、 使用說明書
【適用儀器】
1、 秒表
2、 離心機(jī)
3、 采血針/采血管
【樣本要求】
全血收集:采用抗凝管采血;或者在采血管里先加入抗凝劑,將采集血樣加入并搖勻備用。指尖、耳垂末梢貨靜脈樣本采集后應(yīng)盡可能立即使用;7天以上的全血樣不適用于該試劑。
【檢測方法】
檢測前清閱讀使用說明書,檢測時(shí)應(yīng)該在室溫下進(jìn)行。
1、 沿鋁膜袋切口部位撕開,取出試劑卡平放,并做好標(biāo)記。
2、 吸取5微升全血樣本垂直滴加于加樣孔A中,同時(shí)滴加4滴裂解液于加樣孔B中。
3、 15分鐘內(nèi)觀察顯示結(jié)果;30分鐘后顯示的結(jié)果無臨床意義。
【檢驗(yàn)結(jié)果解釋】
陽性:
1、 兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)(T1)及對照區(qū)(C)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示惡性瘧原蟲感染;
2、 三條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)(T1、T2)及對照區(qū)(C)都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲,但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染。
3、 兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)(T2)及對照區(qū)(C)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示除惡性虐以外的瘧原蟲感染
陰性:一條紅色反應(yīng)線,即僅在對照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線
無效:對照區(qū)(C)無紅色反應(yīng)線出現(xiàn),檢測無效,建議此時(shí)用新的檢測卡重新檢測。

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