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副傷寒試劑盒
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  • 副傷寒試劑盒

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貨物所在地: 廣東廣州市
產(chǎn)地: 廣州
更新時(shí)間: 2024-10-11 21:00:07
期: 2024年10月11日--2025年4月11日
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

用副傷寒抗原固定在硝酸纖維膜上,膠體金標(biāo)記單克隆抗體,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測(cè)血清中的副傷寒抗體。

詳細(xì)介紹

 

預(yù)期用途:用于檢測(cè)血清中的副傷寒抗體IgG\IgM。

檢驗(yàn)原理:用副傷寒抗原固定在硝酸纖維膜上,膠體金標(biāo)記單克隆抗體,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測(cè)血清中的副傷寒抗體。

主要組成成分:

1、  反應(yīng)板  48人份

2、  試劑I   1 0.02mol/L PH 7.4PBS

3、  試劑II   1 膠體金標(biāo)記物

樣本要求:

1、  血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或者2-8℃條件保存不超出一周。

2、  高脂血癥血清不能使用。

檢驗(yàn)方法:

1、  滴加二滴試劑I于反應(yīng)板*孔中,待完成滲入;

2、  滴加100ul血清于反應(yīng)板孔中,待完成滲入;

3、  滴加二滴試劑I于反應(yīng)板*孔中,待完成滲入;

4、  滴加三滴試劑II于反應(yīng)板*孔中,待完成滲入;

5、  滴加二滴試劑I于反應(yīng)板*孔中,待完成滲入;

結(jié)果解釋:

陽(yáng)性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽(yáng)性;

陰性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽(yáng)性;

失效:反應(yīng)板孔中C段不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。

檢測(cè)方法的局限性:

1、  本試劑僅用于檢測(cè)副傷寒抗體而非直接檢測(cè)副傷寒抗原,因而陽(yáng)性結(jié)果并不能確診是副傷寒感染。對(duì)患者情況的診斷應(yīng)結(jié)合患者的臨床體征于癥狀和檢測(cè)結(jié)果的綜合分析。

2、  抗體含量低的血清樣品,不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部分副傷寒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或者產(chǎn)生少量抗體,此時(shí),可能顯示為陰性結(jié)果。

3、  檢測(cè)結(jié)果可疑,應(yīng)用其他方法確診。

產(chǎn)品性能指標(biāo):

1、  符合率:陽(yáng)性符合率和陰性符合率應(yīng)為*.

2、  批內(nèi)精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。

3、  批間精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%。

注意事項(xiàng):

1、  本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),僅供研究,不用于臨床診斷。

2、  檢測(cè)一旦開(kāi)始操作,應(yīng)按照操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。

3、  當(dāng)背景較紅時(shí),可能是高血脂血清造成,可高速離心血清后再檢測(cè)。

4、  試劑盒從冰箱取出時(shí),應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫后使用。

5、  不同產(chǎn)品、同產(chǎn)品不用批次之間的金標(biāo)液不能混用。

6、  存儲(chǔ)溫度:2-8

生產(chǎn)企業(yè):

廣州市輝康生物科技有限公司

地址:廣東省廣州市海珠區(qū)下渡路下渡大街1號(hào)院

6

510300

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