詳細(xì)介紹
所以你所說(shuō)艾滋病早期這樣的概念并不確切,感染hiv后,一般短期沒(méi)有明顯臨床癥狀,只有艾滋病期表現(xiàn)免疫缺損,由于感染病原體或由于自身抗原不能清除而表現(xiàn)出相應(yīng)臨床指證。
作用:通過(guò)口腔粘膜滲出液,檢測(cè)HIV-1/2型抗體
樣本:口腔粘膜滲出液
使用:1次性使用(體外)
規(guī)格:1人份
貯藏:干燥、避光、2-30℃
靈敏度:99.3%
特異性:99.9%
準(zhǔn)字號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400444號(hào)
生產(chǎn)商:北京瑪諾生物制藥有限公司
生產(chǎn)地:北京懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)25號(hào)
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一、單位驗(yàn)證:經(jīng)過(guò)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗(yàn)結(jié)論表明:該試劑的靈敏度達(dá)99.3%,特異性達(dá)99.9%,準(zhǔn)確度達(dá)99.7%,足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美,同時(shí)成功的克服了血液檢測(cè)的缺陷和局限性,操作簡(jiǎn)易,取樣*苦并且極大降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。此試劑非常適合在兒童,肥胖者,靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用,另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū),同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。
二、靈敏度、特異性:本品在中國(guó)進(jìn)行的臨床考核,共檢測(cè)了5個(gè)不同省區(qū)3276例受試者,其中已知HIV陽(yáng)性感染者(經(jīng)WB試劑確認(rèn))553例,出現(xiàn)4例漏檢(假陰性),敏感性為99.3%。本品檢測(cè)正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出現(xiàn)1例假陽(yáng)性,特異性在99.9%以上??倻?zhǔn)確度99.84%。
三 、【方法的生物學(xué)原理】
艾滋人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)是基于免疫層析技術(shù)通過(guò)手工操作、肉眼讀取結(jié)果、20分鐘即可定性(陰性/陽(yáng)性)得出檢測(cè)結(jié)果的快速診斷試劑,用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎(chǔ)研究資料表明,口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測(cè)試紙條,樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗(yàn)是利用側(cè)向流動(dòng)免疫反應(yīng)的原理進(jìn)行的。
四、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局艾滋病檢測(cè)試劑注冊(cè)批號(hào)查詢辦法(真假查詢)
(1).首先登錄國(guó)家食品*的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=進(jìn)口藥品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).進(jìn)入藥品監(jiān)督在右側(cè)高級(jí)查詢"注冊(cè)證號(hào)"中輸入:S3400444 可以查到注冊(cè)信息。
試劑盒組成:
(1)一個(gè)鋁箔袋,其內(nèi)裝有一條試紙條,一個(gè)試管和一小包0.5g干燥劑。
(2)一支裝有1ml樣本稀釋液的帶帽試管。
(3)一支用于取樣的口腔拭子。
(4)唾液檢測(cè)試說(shuō)明書(shū)一份。
檢測(cè)步驟:
1、檢測(cè)前半小時(shí)刷牙,清潔口腔。
2、將采樣刷一面擦拭上牙齦,另一面擦拭下牙齦。
3、然后將采樣刷放進(jìn)裝了緩沖液的試管中,上下輕輕抽動(dòng)6~8次。
4、將采樣刷取出試管,然后將試紙放進(jìn)裝了緩沖液的試管中,注意試紙方向。
5、等待20分鐘左右判讀結(jié)果。
判讀結(jié)果:
陰性:1條紅線,說(shuō)明沒(méi)有感染HIV。
陽(yáng)性:2條紅線,說(shuō)明感染了HIV。
無(wú)效:沒(méi)有紅線,說(shuō)明檢測(cè)失敗。
檢測(cè)步驟
詳細(xì)步驟見(jiàn)視頻鏈接 http://v.youku.com/v_show/id_XMTQ3MDg4MjM2.html
步驟示意圖:
名稱:人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通過(guò)全血/血清/血漿,檢測(cè)HIV-1/2型抗體
樣本:血清、血漿、全血(包括手指毛細(xì)血)
使用:1次性使用(體外)
規(guī)格:1人份
貯藏:干燥、避光、2-30℃
靈敏度:*
特異性:99.87%
準(zhǔn)字號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401487號(hào)
生產(chǎn)商:Alere Medical Co.,Ltd.
生產(chǎn)地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原產(chǎn))
雅培檢測(cè)試紙使用方法(高清圖,附陰、陽(yáng)性圖片),點(diǎn)擊進(jìn)入??!
滋病檢測(cè)試紙查詢真假辦法,點(diǎn)擊進(jìn)入??!
雅培公司簡(jiǎn)介
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美國(guó)芝加哥由雅培醫(yī)生創(chuàng)辦,公司歷經(jīng)百年發(fā)展,如今的雅培公司已發(fā)展成今天一個(gè)醫(yī)藥及營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品多元化的世界500強(qiáng)企業(yè)。該公司共有五萬(wàn)位雇員,分布四十四個(gè)國(guó)家,分別從事生產(chǎn)、分銷(xiāo)及聯(lián)營(yíng)業(yè)務(wù)。
公司的業(yè)務(wù)也由原來(lái)的單純的制藥發(fā)展到如今的包含醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及從疾病的預(yù)防、診斷到治療的一系列服務(wù)。雅培的銷(xiāo)售范圍遍及130多個(gè)國(guó)家。
雅培在醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的領(lǐng)域中占據(jù),公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究,雅培在*共有5,000多名科學(xué)家從事于醫(yī)療領(lǐng)域研究。
雅培艾滋病檢測(cè)試紙的真實(shí)性、可靠性
一、單位驗(yàn)證:雅培HIV(1/2/O)診斷試劑通過(guò)中國(guó)藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測(cè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、廣東省血液中心、深圳疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、北京地壇醫(yī)院7家機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。
二、靈敏度、特異性:美國(guó)雅培艾滋檢測(cè)試紙是一種用層析法定性被檢物質(zhì)的測(cè)試。此產(chǎn)品的靈敏度為*;特異性為99.99%。能檢測(cè)出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。
三 、美國(guó)雅培艾滋檢測(cè)試紙的主要特點(diǎn):
(1)、雙抗原夾心法可同時(shí)檢出IgG和IgM。大大縮小了早期檢測(cè)存在的“窗口期” 。
(2)、試紙的捕捉位點(diǎn)包被有HIV-1,HIV-2和O亞型抗原,zui大限度的檢測(cè)出感染者,避免漏檢。
(3)、采用“硒”標(biāo)記HIV抗原,使層析的條帶更為清晰。
(4)、可以單個(gè)測(cè)試,也可成批檢測(cè);15分鐘判讀結(jié)果,且結(jié)果穩(wěn)定。
(5)、無(wú)須另外的設(shè)備;試劑可室溫保存。
四、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局艾滋病檢測(cè)試劑注冊(cè)批號(hào)查詢辦法(真假查詢)
(1).首先登錄國(guó)家食品*的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=進(jìn)口藥品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).進(jìn)入藥品監(jiān)督在右側(cè)高級(jí)查詢"注冊(cè)證號(hào)"中輸入:S20030005 可以查到注冊(cè)信息。
【包裝組成】
1.雅培HIV檢測(cè)試紙條
2.使用說(shuō)明書(shū)
3.緩沖液
4.一次性吸管
5.一次性采血針
6.醫(yī)用消毒棉球
【產(chǎn)品特性】
1、雙抗原夾心法可同時(shí)檢出IgG和IgM。縮小了早期檢測(cè)存在的“窗口期”。
2、紙條的捕捉位點(diǎn)包被有HIV-1,HIV-2和O亞型抗原,可zui大限度的檢測(cè)出感染者,zui大限度的避免漏檢。
3、采用“硒”標(biāo)記HIV抗原,使層析的條帶更為清晰。
4、可以單個(gè)測(cè)試,也可成批檢測(cè);15分鐘判讀結(jié)果,且結(jié)果穩(wěn)定(可zui長(zhǎng)到60分鐘內(nèi)判讀);無(wú)須另外的設(shè)備;試劑可室溫保存。
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廣州市內(nèi)30分鐘-1小時(shí)內(nèi)送達(dá)或者自取(地鐵8號(hào)線鷺江B出口),佛山市區(qū)1-2小時(shí)送到達(dá),上海和蘇州2小時(shí)內(nèi)送達(dá)或者自取,深圳、東莞、中山、江門(mén)等地區(qū),上午11點(diǎn)前下單,當(dāng)天下午順豐快遞可以送達(dá),國(guó)內(nèi)其他城市可通過(guò)順豐、申通、韻達(dá)等快遞2-3送達(dá)。備注:國(guó)內(nèi)一二線城市,通過(guò)順豐快遞貨到付款,今發(fā)明到。
艾友網(wǎng)www.hiv-ayw.com創(chuàng)辦于1999年6月8日,是由中國(guó)CDC艾滋病防治所專業(yè)人員組建的,是專業(yè)從事性病艾滋病防治的*門(mén)戶網(wǎng)。主要由性病艾滋病防治工作者、熱心的各界人士自愿組成,是參與性病艾滋病防治工作的一支重要社會(huì)力量,發(fā)揮著政府公民社會(huì)的橋梁和紐帶作用。
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深圳電視臺(tái)報(bào)道:深圳疾控中心用雅培艾滋病檢測(cè)試紙(深圳16名孕婦感染艾滋?。?/font>http://v.ku6.com/show/I80T0FLTn0leZ_r7.html
第四部:加樣 直接用指尖在試紙上的加樣處滴血2滴,然后在加入血液后2秒鐘后,加入1滴緩沖液,防止血液凝固。血樣和緩沖液加入后即可看到擴(kuò)散反應(yīng),會(huì)慢慢流過(guò)觀察區(qū)。 一般5分鐘后,混合液已流入觀察區(qū)(檢測(cè)區(qū)和對(duì)照區(qū))。流動(dòng)中的紅暈是正?,F(xiàn)象。(圖4) | |
第五步:判斷結(jié)果 30分鐘后檢測(cè)線和對(duì)照線(質(zhì)控線)會(huì)清晰固定。一條紅線是陰性,兩條紅線是陽(yáng)性。 注意:試紙加樣后,若超過(guò)說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間再判斷結(jié)果,結(jié)果無(wú)效。(雅培試紙為1個(gè)小時(shí)) | |
美國(guó)雅培HIV試紙檢測(cè)步驟
*步: | |
第二步: 打開(kāi)鋁箔包裝,拿出雅培試紙平放在桌面上,按照缺口撕開(kāi)試紙表面的保護(hù)膜可見(jiàn)完整試紙條,將試紙平放。(圖2) 各部位說(shuō)明: 加血區(qū):將血滴滴在加樣區(qū)。 對(duì)照區(qū):對(duì)照線(陰性線)出現(xiàn)的位置。 | |
第三步:采血 | |